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由于生活條件和生活方式的轉(zhuǎn)變，人類疾病譜的改變已是客觀現(xiàn)實，但是，新藥研發(fā)的資源越來越少，以化學(xué)藥物為主導(dǎo)的新藥研發(fā)周期長、投資大、風(fēng)險高，化學(xué)創(chuàng)新藥物越來越困難。這種形勢就給中藥創(chuàng)新并走向國際化，迎來了一個難得的發(fā)展機遇。
同時，中醫(yī)藥走向國際化面臨巨大威脅。目前，國外已有一批企業(yè)和研究機構(gòu)投入人力、財力和技術(shù)資源開發(fā)植物藥，而且得到了金融投資機構(gòu)的大力支持。
在這種形勢下，中國的中藥如果不盡快尋找解決問題的方法和途徑，快速走向國際化，喪失的就不僅僅是技術(shù)，也不僅僅是局部市場，而可能喪失了對評審法規(guī)、行業(yè)標準的參與權(quán)、話語權(quán)。
中藥走向國際化的過程，實質(zhì)上是中西兩種文化碰撞的過程，是中醫(yī)藥與現(xiàn)代西醫(yī)藥融合的過程，是語言工具轉(zhuǎn)換、技術(shù)方法轉(zhuǎn)變、理念意識轉(zhuǎn)變，最終達到標準統(tǒng)一的過程。
2010年初，天士力復(fù)方丹參滴丸完成美國FDA
Ⅱ期臨床試驗，現(xiàn)已啟動Ⅲ期臨床試驗。多年探尋，使我們感到，只有深入國際才能認知國際，必須堅持自主創(chuàng)新、系統(tǒng)創(chuàng)新和集成創(chuàng)新，善于在紛繁的事項中去牢牢把握標準、平臺和人才3個要素，以這3個要素的過硬功力，與世界對話。
第一，標準體系要國際化。中藥標準不能籠統(tǒng)地說與國際接軌。中醫(yī)藥國際化的本質(zhì)是現(xiàn)代中藥標準的國際化，只有現(xiàn)代中藥標準國際化，才能從分子水平說清楚復(fù)方中藥組分，把“膏散丸丹、神仙難辨”演繹成為“創(chuàng)新中藥、數(shù)字解析”，打開中醫(yī)藥神秘的“黑匣子”。
第二，產(chǎn)業(yè)平臺要現(xiàn)代化。現(xiàn)代中藥是傳統(tǒng)中藥理論與現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)相結(jié)合的產(chǎn)物，這種結(jié)合立于現(xiàn)代化的產(chǎn)業(yè)平臺。藥品質(zhì)量源于研發(fā)、產(chǎn)于制造、惠于營銷服務(wù)，產(chǎn)業(yè)平臺現(xiàn)代化是求索中醫(yī)藥國際化的要件與硬件。
第三，人才梯隊要高端化。致力中醫(yī)藥國際化，既需要具有國際化韜略和膽略的決策者，還需要既懂藥政又懂專業(yè)且有溝通和領(lǐng)導(dǎo)能力的高級人才。企業(yè)的整體運行，需要有從事技術(shù)的、管理的、營銷的等專業(yè)頂尖型、知識復(fù)合型，從領(lǐng)頭人到執(zhí)行者的人才梯隊。
中醫(yī)藥走向國際化，我們要敢為人先，勇敢地“走出去”，體現(xiàn)新時代的企業(yè)科學(xué)精神；還要“走進去”，實現(xiàn)中西醫(yī)藥融合融通；更要“走上去”，實現(xiàn)技術(shù)標準對接，進入國際主流醫(yī)藥市場。
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