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美藥管局要求哮喘藥突出用藥風(fēng)險(xiǎn)
    2009-06-17    記者:任海軍    來(lái)源:經(jīng)濟(jì)參考報(bào)

    本報(bào)華盛頓電  美國(guó)食品和藥物管理局日前表示,在美國(guó)銷(xiāo)售的哮喘藥如默沙東公司生產(chǎn)的“順爾寧”、阿斯利康公司生產(chǎn)的“安可來(lái)”等,藥品標(biāo)簽必須突出其可能給消費(fèi)者精神健康帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)。
    經(jīng)過(guò)15個(gè)多月的調(diào)查后,美藥管局在網(wǎng)站上發(fā)表聲明表示,默沙東公司、阿斯利康公司等必須在藥品上更突出地標(biāo)明用藥風(fēng)險(xiǎn),患者和衛(wèi)生保健專(zhuān)業(yè)人士也需要知曉這些(公司生產(chǎn)的哮喘)藥物具有引發(fā)精神問(wèn)題的可能性。
    美藥管局曾接到報(bào)告說(shuō),一些服用“順爾寧”的消費(fèi)者出現(xiàn)了抑郁、焦慮以及自殺傾向等。從去年3月開(kāi)始,美藥管局開(kāi)始對(duì)“順爾寧”的安全性進(jìn)行調(diào)查。
    默沙東公司一名發(fā)言人當(dāng)天表示,“順爾寧”的使用說(shuō)明書(shū)上已經(jīng)在“不良反應(yīng)”部分標(biāo)明了上述風(fēng)險(xiǎn),今后將提升到“注意事項(xiàng)”部分。
    “順爾寧”是默沙東公司去年最暢銷(xiāo)的藥品,在美國(guó)的銷(xiāo)售額達(dá)到35億美元。這種藥在中國(guó)市場(chǎng)上也有銷(xiāo)售。

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