近日，斐縵生物訥河醫(yī)用牛產(chǎn)業(yè)基地（以下簡稱“斐縵醫(yī)用牛產(chǎn)業(yè)基地”）正式竣工。
作為中國業(yè)內(nèi)首個(gè)醫(yī)用牛產(chǎn)業(yè)基地，斐縵醫(yī)用牛產(chǎn)業(yè)基地全面引入歐盟標(biāo)準(zhǔn)管理體系，以全鏈路的溯源體系，為醫(yī)美生物材料行業(yè)品質(zhì)升級(jí)提供了可借鑒的“中國方案”。
斐縵生物董事總經(jīng)理陳欣偉表示，品質(zhì)和安全是我們的生命線。此次訥河醫(yī)用牛產(chǎn)業(yè)基地的正式啟用，正是將“安全”堅(jiān)守落到了源頭。我們希望通過“全鏈可控”，打造中國生物材料的可靠與力量。
據(jù)了解，按照原材料不同，目前國內(nèi)獲批的醫(yī)美膠原蛋白產(chǎn)品主要有活性膠原蛋白（也就是組織提取類膠原蛋白）和重組膠原蛋白，其中活性膠原蛋白主要取自牛、豬、魚，其中牛膠原是國際主流膠原。牛膠原蛋白三螺旋結(jié)構(gòu)域氨基酸序列和人膠原蛋白同源性高，安全性更高。當(dāng)前，牛皮提取的膠原蛋白含有I型與III型膠原，比例接近人體年輕皮膚狀態(tài)。
在醫(yī)美膠原市場(chǎng)持續(xù)擴(kuò)容的當(dāng)下，醫(yī)美安全已成為全球共識(shí)，臨床上求美者對(duì)膠原蛋白的核心訴求圍繞“安全美”展開，渴望知曉原料來源、生產(chǎn)工藝等信息，消除信息不對(duì)稱。為構(gòu)建可追溯的品質(zhì)根基，這就要求原料來源可追溯、經(jīng)嚴(yán)格安全檢測(cè)且無過敏排異等風(fēng)險(xiǎn)。
在牛場(chǎng)建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)方面，據(jù)悉，斐縵醫(yī)用牛產(chǎn)業(yè)基地建立醫(yī)用牛皮溯源體系、全面引入歐盟標(biāo)準(zhǔn)管理體系，全程管控源頭安全，實(shí)施從牛種選育、月齡控制、飼養(yǎng)環(huán)境、防疫管理到屠宰取皮的全流程精細(xì)化管控，保證品質(zhì)膠原的源頭安全。
在基地，由斐縵自研的SIM-12醫(yī)用牛，每頭牛自出生起便擁有專屬的基因身份證，并佩戴電子耳標(biāo)，記錄出生、疫苗、飼料、用藥信息，并經(jīng)歷全程18道養(yǎng)殖檢測(cè)，包括送往海關(guān)做瘋牛病檢測(cè)等。同時(shí)采用科學(xué)的養(yǎng)殖方法和技術(shù)，在飼料管理及飲用水方面，禁激素抗生素、禁非有機(jī)飼料、禁外源動(dòng)物蛋白，定期檢測(cè)飲用水水質(zhì)，從而更好地為牛群的健康體質(zhì)提供保障。
陳欣偉表示，當(dāng)前，中國醫(yī)美行業(yè)正從“產(chǎn)品合格”向“全鏈合規(guī)”轉(zhuǎn)型，這種從源頭建立的透明化體系，有助于推動(dòng)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的升級(jí)迭代。
