7月1日，國家醫(yī)保局召開發(fā)布會(huì)指出，經(jīng)國務(wù)院同意，國家醫(yī)保局聯(lián)合國家衛(wèi)生健康委出臺(tái)《支持創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》（以下簡稱《若干措施》）。《若干措施》堅(jiān)持以人民健康為中心的發(fā)展理念，聚焦我國創(chuàng)新藥發(fā)展面臨的突出問題，立足醫(yī)保、衛(wèi)生健康部門職能，提出5方面16條措施，對(duì)創(chuàng)新藥研發(fā)、準(zhǔn)入、入院使用和多元支付進(jìn)行全鏈條支持，實(shí)現(xiàn)“真支持創(chuàng)新、支持真創(chuàng)新、支持差異化創(chuàng)新”目標(biāo)。
值得一提的是，醫(yī)保支付端合理確定創(chuàng)新藥醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)、增設(shè)商業(yè)健康保險(xiǎn)創(chuàng)新藥品目錄兩大核心舉措亮相。
在支付標(biāo)準(zhǔn)方面，《若干措施》指出，充分運(yùn)用藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)、衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估等技術(shù)方法，綜合考慮醫(yī)?；鸪惺苣芰Α⑴R床需求、患者獲益、市場(chǎng)競(jìng)爭、研發(fā)投入等因素，由醫(yī)保部門與創(chuàng)新藥企業(yè)談判形成與中國國情和市場(chǎng)地位相匹配、符合藥品臨床價(jià)值的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。提高醫(yī)保談判測(cè)算專業(yè)化能力水平，完善測(cè)算方法，更好體現(xiàn)藥品的臨床價(jià)值。優(yōu)化續(xù)約規(guī)則，允許醫(yī)保目錄內(nèi)創(chuàng)新藥在銷售超出預(yù)期、增加適應(yīng)癥等觸發(fā)降價(jià)的情況下，通過談判合理調(diào)整醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，可不高于簡易續(xù)約規(guī)定的降幅，穩(wěn)定企業(yè)預(yù)期。值得一提的是，醫(yī)藥企業(yè)向非醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)供應(yīng)藥品不受醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)限制。
在多元化支付體系方面，《若干措施》適應(yīng)多層次醫(yī)療保障體系發(fā)展需要，增設(shè)商業(yè)健康保險(xiǎn)創(chuàng)新藥品目錄，重點(diǎn)納入創(chuàng)新程度高、臨床價(jià)值大、患者獲益顯著且超出基本醫(yī)保保障范圍的創(chuàng)新藥，推薦商業(yè)健康保險(xiǎn)和醫(yī)療互助等多層次醫(yī)療保障體系參考使用。通過協(xié)商合理確定商保創(chuàng)新藥目錄內(nèi)藥品結(jié)算價(jià)，探索更嚴(yán)格的價(jià)格保密機(jī)制。商保創(chuàng)新藥目錄內(nèi)藥品不計(jì)入基本醫(yī)保自費(fèi)率指標(biāo)和集采中選可替代品種監(jiān)測(cè)的范圍。統(tǒng)籌做好商保創(chuàng)新藥目錄與醫(yī)保目錄的銜接。
國家醫(yī)保局醫(yī)藥服務(wù)管理司司長黃心宇表示，國家醫(yī)保局自2018年成立以來，持續(xù)深化醫(yī)保藥品目錄管理改革，在堅(jiān)持“保基本”的基礎(chǔ)上，以前所未有的力度支持創(chuàng)新藥發(fā)展。7輪調(diào)整，累計(jì)將149種創(chuàng)新藥（主要是1類創(chuàng)新藥）納入醫(yī)保目錄。臨床用藥結(jié)構(gòu)發(fā)生巨大變化，新藥好藥的可及性明顯增加，醫(yī)?；鸨Ｕ峡冃э@著提升。
監(jiān)測(cè)表明，截至2025年5月，醫(yī)?；饘?duì)協(xié)議期內(nèi)談判藥品累計(jì)支付4100億元，帶動(dòng)相關(guān)藥品銷售超6000億元。需要注意的是，近年來，中國創(chuàng)新藥熱潮涌現(xiàn)，新藥新技術(shù)層出不窮，呈現(xiàn)出高速發(fā)展的良好態(tài)勢(shì)，但同時(shí)創(chuàng)新藥領(lǐng)域同質(zhì)化競(jìng)爭加劇、創(chuàng)新藥企業(yè)價(jià)格期待與醫(yī)保支付能力尚有落差、多元支付的潛力尚有待激發(fā)等問題也亟待解決。
黃心宇表示，對(duì)于創(chuàng)新藥將實(shí)行“三除外”政策，不納入基本醫(yī)保的自費(fèi)率指標(biāo)，不納為集采可替代藥品監(jiān)測(cè)范圍，相關(guān)商業(yè)保險(xiǎn)保障范圍內(nèi)的創(chuàng)新藥應(yīng)用可以不納入單病種付費(fèi)的范圍，為商保擴(kuò)大保障范圍優(yōu)化服務(wù)提供支撐。
記者獲悉，未來在價(jià)格形成機(jī)制上對(duì)商保創(chuàng)新藥目錄與醫(yī)保目錄實(shí)施差異化設(shè)計(jì)，兩類目錄將分別通過談判和協(xié)商模式協(xié)同推進(jìn)創(chuàng)新藥支付體系建設(shè)。
