近日，長春百克生物科技股份公司（簡稱“百克生物”，證券代碼688276）發(fā)布公告稱，收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的重組帶狀皰疹疫苗（CHO細(xì)胞）的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，若該疫苗品種順利完成臨床試驗(yàn)并獲批上市，有利于公司疫苗品種的豐富，增強(qiáng)公司長期盈利能力。
繼百克生物自主研發(fā)的國內(nèi)首個(gè)適用于40歲及以上人群的帶狀皰疹疫苗2023年上市以來，國內(nèi)外產(chǎn)品競爭等不斷重塑行業(yè)格局?！督?jīng)濟(jì)參考報(bào)》記者注意到，目前一些地方帶狀皰疹疫苗價(jià)格出現(xiàn)“腰斬”，或?qū)⒂绊懴嚓P(guān)公司業(yè)績，百克生物盈利承壓。不過，業(yè)界看好我國帶狀皰疹疫苗市場前景，未來競爭或?qū)⒊尸F(xiàn)雙寡頭主導(dǎo)的格局，國產(chǎn)疫苗或?qū)⑨绕稹?/p>
主力產(chǎn)品瞄準(zhǔn)“會(huì)呼吸的痛”
帶狀皰疹是由潛伏在機(jī)體內(nèi)的“水痘-帶狀皰疹病毒（VZV）”重新被激活引起的急性感染性皮膚病，多發(fā)于老年人和免疫低下人群，常伴劇烈的頑固性帶狀皰疹后神經(jīng)痛，嚴(yán)重影響患者生活質(zhì)量，被比喻成“會(huì)呼吸的痛”。
百克生物是一家專業(yè)從事人用疫苗研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的高科技生物制藥企業(yè)，帶狀皰疹疫苗是該公司主要產(chǎn)品之一。
記者查閱國家藥監(jiān)局網(wǎng)站獲悉，目前，我國僅有兩款已獲批上市的帶狀皰疹疫苗，一款是國內(nèi)公司百克生物的帶狀皰疹減毒活疫苗；另一款是境外葛蘭素史克（GSK）的重組帶狀皰疹疫苗(CHO細(xì)胞)。
公開資料顯示，2020年6月28日，英國制藥巨頭GSK宣布，帶狀皰疹疫苗（商品名：欣安立適）在中國正式上市，用于50歲及以上成人預(yù)防帶狀皰疹。2023年4月10日，百克生物自主研發(fā)的國內(nèi)首個(gè)適用于40歲及以上人群的帶狀皰疹減毒活疫苗（商品名：感維）獲批上市，打破了國內(nèi)帶狀皰疹預(yù)防產(chǎn)品由進(jìn)口疫苗壟斷的局面，填補(bǔ)了國內(nèi)帶狀皰疹疫苗市場的不足，成為公司新的利潤增長點(diǎn)。
得益于此，2023年，百克生物的營業(yè)收入和凈利潤雙雙實(shí)現(xiàn)增長。年報(bào)顯示，2023年百克生物實(shí)現(xiàn)營業(yè)總收入18.25億元，同比增長70.30%；歸屬于上市公司股東的凈利潤為5.01億元，同比增長175.98%。
業(yè)績驅(qū)動(dòng)力或難持續(xù)
作為百克生物的主要收入來源之一，帶狀皰疹疫苗銷售收入減少，是拖累百克生物業(yè)績的重要原因。記者了解到，近年來帶狀皰疹疫苗的接種價(jià)格經(jīng)歷了較大起伏。數(shù)據(jù)顯示，以福建省為例，2023年2月公開的2023年非免疫規(guī)劃疫苗采購項(xiàng)目中選品種及價(jià)格等信息中，帶狀皰疹減毒活疫苗（商品名：感維）報(bào)價(jià)為1369元/支，而葛蘭素史克的帶狀皰疹疫苗（商品名：欣安立適）報(bào)價(jià)1598元/瓶。
據(jù)媒體報(bào)道，自2025年3月起，多地推出帶狀皰疹疫苗“打一贈(zèng)一”活動(dòng)，接種價(jià)格相比去年腰斬。以內(nèi)蒙古、山東、重慶等地為例，英國制藥巨頭葛蘭素史克（GSK）的重組帶狀皰疹疫苗（CHO細(xì)胞），免疫程序?yàn)?劑次，適用于50歲及以上人群，過去兩劑共需花費(fèi)3260元，如今費(fèi)用已降至1652元。以內(nèi)蒙古、山西、河南等地為例，帶狀皰疹減毒活疫苗，免疫程序?yàn)?劑次，接種人群為40周歲及以上，此前價(jià)格為1369元，如今也已調(diào)降至706.5元或684.5元。不過，目前國內(nèi)兩款已上市的帶狀皰疹疫苗的價(jià)格調(diào)整并非全國同步，而是呈現(xiàn)出區(qū)域化競爭態(tài)勢。
事實(shí)上，帶狀皰疹疫苗市場的波動(dòng)已反映在百克生物的業(yè)績上。
根據(jù)2024年年報(bào)，百克生物實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入12.29億元，同比下降32.64%；歸屬于上市公司股東的凈利潤2.32億元，同比下滑53.67%，主要是本報(bào)告期帶狀皰疹疫苗銷量減少導(dǎo)致收入減少、凈利潤減少所致。分產(chǎn)品來看，2024年全年，水痘疫苗、鼻噴流感疫苗、帶狀皰疹疫苗的營業(yè)收入均出現(xiàn)下滑，其中帶狀皰疹疫苗實(shí)現(xiàn)營收2.51億元，同比降幅最高，為71.54%。
百克生物2025年一季報(bào)也顯示，營收下滑至1.62億元，同比下降39.96%；歸屬于上市公司股東的凈利潤更是銳減至106.43萬元，同比降幅為98.24%。百克生物稱，一季度業(yè)績下滑主要是帶狀皰疹疫苗銷售收入同比下降所致。
對于上述公告中提到的重組帶狀皰疹疫苗（CHO細(xì)胞），百克生物也表示，由于其后續(xù)臨床試驗(yàn)的開展具有一定的不確定性，能否最終實(shí)現(xiàn)商業(yè)目的也存在一定的不確定性。
市場前景依然看好
百克生物表示，受民眾對疾病危害及預(yù)防知識認(rèn)知度低、疫苗接種意愿低等因素影響，公司帶狀皰疹疫苗銷售、使用數(shù)量減少，導(dǎo)致公司2024年業(yè)績較上年有所下降。
不過，根據(jù)摩熵咨詢2025年5月發(fā)布的《中國帶狀皰疹疫苗行業(yè)分析報(bào)告》,中國帶狀皰疹疫苗市場前景廣闊，呈現(xiàn)持續(xù)顯著增長的整體趨勢。按銷售收入計(jì)，2015年至2021年，規(guī)模實(shí)現(xiàn)了從零至6億元的增長，2025年將增至108億元，2021年至2025年間的復(fù)合年增長率達(dá)106%。且該報(bào)告認(rèn)為，全球共上市四款帶狀皰疹疫苗，中國已獲批兩款，中國市場主要由GSK的欣安立適（Shingrix）和百克生物的感維主導(dǎo)，市場競爭將呈現(xiàn)雙寡頭格局，國產(chǎn)疫苗將崛起。此外，中國帶狀皰疹疫苗接種率2022年為0.3%，遠(yuǎn)低于同期美國的35%，人口老齡化趨勢之下，市場空間很大。
與此同時(shí)，國內(nèi)外產(chǎn)品競爭等因素不斷重塑行業(yè)格局。
2023年10月8日，葛蘭素史克與智飛生物宣布在華達(dá)成獨(dú)家疫苗戰(zhàn)略合作，共同在中國推廣葛蘭素史克（GSK）的重組帶狀皰疹疫苗欣安立適。2024年12月4日，智飛生物與GSK于簽署《獨(dú)家經(jīng)銷和聯(lián)合推廣協(xié)議補(bǔ)充協(xié)議》，進(jìn)一步拓展了公司在中國大陸地區(qū)擁有獨(dú)家進(jìn)口、分銷和共同推廣重組帶狀皰疹疫苗的權(quán)利期限。
Wind數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，當(dāng)前布局帶狀皰疹疫苗管線的上市公司主要包括百克生物、康樂衛(wèi)士、瑞科生物、綠竹生物以及艾美疫苗。
另據(jù)湘財(cái)證券研究最新研究報(bào)告，近期多款帶狀皰疹疫苗獲得最新進(jìn)展：瑞吉生物凍干帶狀皰疹mRNA疫苗啟動(dòng)Ⅰ期臨床試驗(yàn)，艾美疫苗帶狀皰疹mRNA疫苗獲批臨床，華普生物重組帶狀皰疹疫苗（CHO細(xì)胞）臨床試驗(yàn)申請獲受理。
