近期，諾誠(chéng)健華（688428.SH；09969.HK）披露2025年第一季度報(bào)告，實(shí)現(xiàn)自2020年在港交所上市后首次季度盈利。《經(jīng)濟(jì)參考報(bào)》記者注意到，本次單季盈利主要受核心產(chǎn)品放量和非經(jīng)常性收入驅(qū)動(dòng)。業(yè)內(nèi)人士分析認(rèn)為，諾誠(chéng)健華若想長(zhǎng)期持續(xù)性增長(zhǎng)，或尚需在血液腫瘤、自身免疫性疾病等研發(fā)管線(xiàn)實(shí)現(xiàn)進(jìn)一步突破。
“明星藥+首付款”驅(qū)動(dòng)單季盈利
公開(kāi)資料顯示，諾誠(chéng)健華創(chuàng)立于2015年，是一家處于商業(yè)化階段的生物醫(yī)藥高科技公司，專(zhuān)注于惡性腫瘤及自身免疫性疾病領(lǐng)域的一類(lèi)新藥研制。
一季報(bào)顯示，諾誠(chéng)健華實(shí)現(xiàn)了營(yíng)收與凈利潤(rùn)的雙增長(zhǎng)。2025年1—3月，公司總營(yíng)業(yè)收入3.81億元，比上年同期增長(zhǎng)129.92%；凈利潤(rùn)0.14億元，較去年同期的-1.46億元扭虧。
諾誠(chéng)健華表示，本期較上年同期實(shí)現(xiàn)盈利，主要依靠公司核心產(chǎn)品奧布替尼銷(xiāo)售量持續(xù)增加，以及與美國(guó)生物醫(yī)藥公司Prolium達(dá)成授權(quán)許可的首付款確認(rèn)相關(guān)收入。
根據(jù)財(cái)報(bào)，諾誠(chéng)健華第一季度藥品銷(xiāo)售收入約3.12億元。其中，奧布替尼銷(xiāo)售收入為3.11億元，同比增長(zhǎng)89.2%。奧布替尼是諾誠(chéng)健華自主研發(fā)的BTK抑制劑，主要用于治療血液腫瘤及自身免疫性疾病。截至2025年第一季度末，奧布替尼在國(guó)內(nèi)獲批的三項(xiàng)適應(yīng)癥均已納入醫(yī)保目錄。其中，復(fù)發(fā)難治邊緣區(qū)淋巴瘤（MZL）這一適應(yīng)癥放量尤為顯著，作為國(guó)內(nèi)首個(gè)且唯一獲批針對(duì)邊緣區(qū)淋巴瘤（MZL）適應(yīng)癥的BTK抑制劑，奧布替尼具備獨(dú)特優(yōu)勢(shì)。
2025年1月，諾誠(chéng)健華與康諾亞（02162.HK）和Prolium達(dá)成許可合作，授權(quán)其開(kāi)發(fā)和商業(yè)化CD20×CD3雙特異性抗體ICP-B02（CM355）。根據(jù)協(xié)議，Prolium將獲得在全球非腫瘤領(lǐng)域以及亞洲以外腫瘤領(lǐng)域開(kāi)發(fā)、注冊(cè)、生產(chǎn)和商業(yè)化ICP-B02的權(quán)利，而諾誠(chéng)健華和康諾亞將獲得最高5.2億美元的總付款、后續(xù)里程碑額外付款以及Prolium的少數(shù)股權(quán)等。此次合作加速了諾誠(chéng)健華的國(guó)際化征程，使其能夠?qū)⑷肆ω?cái)力集中于最擅長(zhǎng)的亞洲腫瘤領(lǐng)域，并通過(guò)首付款補(bǔ)充了公司現(xiàn)金流。
業(yè)內(nèi)人士表示，創(chuàng)新藥領(lǐng)域普遍具有高研發(fā)投入、長(zhǎng)周期、高風(fēng)險(xiǎn)和高回報(bào)的特征，諾誠(chéng)健華Q1扭虧為盈具有階段性意義，但由于奧布替尼貢獻(xiàn)超八成收入，盈利高度依賴(lài)單一產(chǎn)品，加之授權(quán)首付款屬非經(jīng)常性收入，盈利結(jié)構(gòu)較為脆弱。中金公司、招銀國(guó)際等多家券商研報(bào)預(yù)計(jì)，公司今明兩年全年度或仍將持續(xù)虧損。
長(zhǎng)期盈利仍待自免管線(xiàn)突破
截至目前，奧布替尼在國(guó)內(nèi)獲批的適應(yīng)癥均聚焦于血液腫瘤領(lǐng)域。2025年4月，奧布替尼獲批新適應(yīng)癥，用于一線(xiàn)治療慢性淋巴細(xì)胞白血病/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤（CLL/SLL）。CLL/SLL是最常見(jiàn)的白血病類(lèi)型之一，此次獲批在原有三項(xiàng)針對(duì)復(fù)發(fā)難治性患者適應(yīng)癥的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步擴(kuò)大了奧布替尼的臨床適用患者群體。
不過(guò)，血液腫瘤領(lǐng)域的BTK抑制劑市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)已非常激烈。目前，全球共有6款獲批上市的BTK抑制劑，適應(yīng)癥均為血液腫瘤。其中，在中國(guó)獲批上市的共有4款：艾伯維和強(qiáng)生的伊布替尼、百濟(jì)神州的澤布替尼、諾誠(chéng)健華的奧布替尼和阿斯利康的阿卡替尼。
在此背景下，業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為，諾誠(chéng)健華要真正走出虧損周期，或需尋求差異化競(jìng)爭(zhēng)，特別是需要在自身免疫性疾?。ê?jiǎn)稱(chēng)“自免”）管線(xiàn)取得實(shí)質(zhì)性突破。招銀國(guó)際在關(guān)于諾誠(chéng)健華季報(bào)的業(yè)績(jī)點(diǎn)評(píng)研報(bào)中指出：“自身免疫性疾病管線(xiàn)是諾誠(chéng)健華未來(lái)增長(zhǎng)的關(guān)鍵支柱，將與腫瘤管線(xiàn)一同帶來(lái)顯著的增長(zhǎng)空間”。
據(jù)了解，自免是僅次于腫瘤的全球第二大藥物市場(chǎng)，典型疾病如銀屑病、特應(yīng)性皮炎等，具有患者基數(shù)龐大、治療周期長(zhǎng)、復(fù)發(fā)率高等特點(diǎn)，且當(dāng)前治療手段仍存在較多不滿(mǎn)與空白，市場(chǎng)空間廣闊。
目前，諾誠(chéng)健華正積極推進(jìn)奧布替尼在自身免疫性疾病領(lǐng)域的適應(yīng)癥拓展。公司官網(wǎng)稱(chēng)，奧布替尼目前正加速推進(jìn)多項(xiàng)III期注冊(cè)臨床試驗(yàn)，包括用于治療原發(fā)進(jìn)展型多發(fā)性硬化（PPMS）、繼發(fā)進(jìn)展型多發(fā)性硬化（SPMS）以及原發(fā)免疫性血小板減少癥（ITP）等適應(yīng)癥。
除BTK靶點(diǎn)外，諾誠(chéng)健華在TYK2靶點(diǎn)的布局亦取得積極進(jìn)展，兩款自主研發(fā)的候選藥物Soficitinib（ICP-332）和ICP-488，分別聚焦特應(yīng)性皮炎和銀屑病等大適應(yīng)癥，相關(guān)臨床開(kāi)發(fā)工作正在穩(wěn)步推進(jìn)。
根據(jù)財(cái)報(bào)，諾誠(chéng)健華第一季度研發(fā)投入約為2.08億元，同比增長(zhǎng)16.81%。盡管由于營(yíng)收增長(zhǎng)，研發(fā)投入占營(yíng)收比大幅下降，但仍然保持超54%的較高水平。截至2025年3月31日，公司持有現(xiàn)金及相關(guān)賬戶(hù)結(jié)余約77.78億元，充裕的現(xiàn)金儲(chǔ)備為其未來(lái)持續(xù)的研發(fā)投入提供了有力保障。
業(yè)內(nèi)人士分析稱(chēng)，諾誠(chéng)健華當(dāng)前的研發(fā)投入占營(yíng)收比例在同類(lèi)創(chuàng)新藥企中處于較高水平。公司已在血液腫瘤領(lǐng)域初步建立產(chǎn)品影響力，依托持續(xù)的研發(fā)投入和充裕的現(xiàn)金儲(chǔ)備，為自免管線(xiàn)的推進(jìn)奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。隨著相關(guān)產(chǎn)品臨床進(jìn)展的加速和后續(xù)商業(yè)化步伐的推進(jìn)，未來(lái)公司有望持續(xù)釋放更大的市場(chǎng)潛力。（記者 吳永，實(shí)習(xí)生趙怡霖對(duì)本文亦有貢獻(xiàn)）
