超70項突破性研究成果亮相國際頂級會議、三生制藥刷新國產創(chuàng)新藥出海首付款交易紀錄、創(chuàng)新藥龍頭恒瑞醫(yī)藥登陸港交所……近日，中國生物醫(yī)藥領域捷報頻傳。業(yè)內人士認為，中國創(chuàng)新藥正以強勁勢頭站上國際舞臺，全球占比將繼續(xù)提升，在全球生物醫(yī)藥版圖中形成“第二極”。
日前，2025年美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會摘要公布。其中，中國專家發(fā)言數量再創(chuàng)新高，共有71項原創(chuàng)性研究成果入選口頭發(fā)言環(huán)節(jié)，ADC（抗體偶聯藥物）、雙抗和新一代小分子均有優(yōu)秀臨床數據披露。
例如，迪哲醫(yī)藥自主研發(fā)的兩款源頭創(chuàng)新藥物DZD8586和DZD6008將于ASCO年會上分別報告在B細胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）和非小細胞肺癌（NSCLC）領域的三項最新研究進展，體現了迪哲醫(yī)藥在血液瘤與肺癌領域的新競爭優(yōu)勢。
美國一項新研究發(fā)現了中年時期的飲食選擇與老年生活質量之間的關聯：女性中年時期膳食纖維和優(yōu)質碳水化合物的攝入有益于老年健康，而攝入較多精制碳水化合物和淀粉類蔬菜則不利于健康老齡化。新華社發(fā) 徐駿 作
遠大醫(yī)藥核藥管線再度釋放產品利好，其重磅創(chuàng)新核藥產品易甘泰R釔[90Y]微球注射液多項研究成果也將亮相ASCO年會以及2025年亞太原發(fā)性肝癌專家會議（APPLE）。據悉，易甘泰?釔[90Y]微球注射液是全球唯一一款用于治療結直腸癌肝轉移選擇性內放射治療（SIRT）的產品，于2022年5月正式在中國投入應用，而在全球，已有50多個國家和地區(qū)的超過15萬人次使用。
中信證券研報稱，這些創(chuàng)新藥成果的集中亮相，標志著中國藥企正快速走向創(chuàng)新研發(fā)的國際前列。一部分創(chuàng)新藥在過去沒有很好治療手段的適應癥上開疆拓土，用全新機制奔向藍海新市場；一部分創(chuàng)新藥勇于挑戰(zhàn)當前SOC（標準治療方案），用更高的治療水平瞄準更廣闊的舞臺。綜上，中信證券稱，“我們維持創(chuàng)新藥行業(yè)‘強于大市’的評級”。
近年來，我國持續(xù)加大對國產創(chuàng)新藥的支持力度。今年政府工作報告再次提及“創(chuàng)新藥”，并首次提出“制定創(chuàng)新藥目錄”；當前醫(yī)保集采持續(xù)向創(chuàng)新藥傾斜，為板塊內部分企業(yè)提供資金支持；多地也相繼出臺創(chuàng)新藥扶持文件。
綜合前瞻產業(yè)研究院、弗若斯特沙利文等機構數據，我國創(chuàng)新藥市場規(guī)模由2019年的1325億美元增至2024年的1592億美元，在全球占比總體保持在15%左右；據預測，2030年中國創(chuàng)新藥市場規(guī)模有望突破3000億美元，全球占比繼續(xù)提升。
創(chuàng)新藥的崛起帶動了醫(yī)藥板塊回暖。Wind數據顯示，自年初低位以來，恒生醫(yī)療保健指數上漲達到31.89%，遠超同期恒生科技指數和恒生中國企業(yè)指數。A股市場中，萬得創(chuàng)新藥指數和申萬醫(yī)藥生物一級行業(yè)指數分別上漲超過24%和10%，同樣超過同期上證指數、滬深300等主要指數表現。
中國創(chuàng)新藥企業(yè)也加快了出海進程。日前，港股市場迎來一家A股創(chuàng)新藥龍頭公司——恒瑞醫(yī)藥，并成為近五年港股最大醫(yī)藥IPO。
恒瑞醫(yī)藥表示，登陸港股是恒瑞醫(yī)藥邁向國際資本市場、加速創(chuàng)新國際化的關鍵一步，也是恒瑞醫(yī)藥五十五年發(fā)展歷程的又一重要里程碑，有助于其吸引國際人才，提升全球競爭力。
作為恒瑞醫(yī)藥“創(chuàng)新+國際化”雙輪戰(zhàn)略的重要載體，根據其企業(yè)財報，BD授權收入已成為恒瑞醫(yī)藥重要的業(yè)績貢獻，尤其在利潤端。截至目前，公司累計達成14筆創(chuàng)新藥對外授權合作，其中近三年達成9筆，涉及Lp（a）抑制劑、DLL3ADC、GLP-1資產組合、PARP1抑制劑等核心品種，許可給包括默沙東、IDEAYA Biosciences、Kailera Therapeutics、德國默克在內的多家海外藥企，累計交易金額約140億美元，印證了“中國智造”的國際議價能力。
事實上，中國創(chuàng)新藥BD交易總體已呈現爆發(fā)態(tài)勢。據醫(yī)藥魔方NextPharma數據庫，2025年第一季度，中國創(chuàng)新藥license-out（海外授權）交易已有41起，總金額達369.29億美元，僅3個月就接近2023年全年水平，并已超過2024年上半年的交易總額。
創(chuàng)新藥加速崛起的背后離不開研發(fā)的投入?！敖刂?024年底，全球新啟動臨床試驗總數已達到5300項，其中有30%的試驗起源于中國，而美國占比為35%。更為引人注目的是，中國在全球IDV（體外診斷試驗）中的比重達到了30%，腫瘤相關臨床試驗中高達39%的試驗在華開展?！卑ゾ曆邪l(fā)解決方案設計和交付創(chuàng)新總裁辛西婭L.弗斯特日前在公開場合分享了上述數據。
她認為，這不僅顯示了中國在臨床試驗資源投入的巨大增量，也證明了中國研發(fā)和臨床推動的速度遠超過去。
但也有專家認為，需清醒看到，從license-out交易到全球多中心臨床的跨越，仍面臨靶點同質化、國際準入壁壘等挑戰(zhàn)。未來，唯有堅持差異化創(chuàng)新與國際化能力建設雙輪驅動，方能在全球醫(yī)藥創(chuàng)新競賽中實現從“并跑”到“領跑”的躍升。
