4月25日，康方生物宣布，公司獨立自主研發(fā)的全球首創(chuàng)PD-1/VEGF雙特異性抗體新藥依達方（通用名：依沃西單抗注射液）單藥，用于PD-L1陽性（TPS≥1%）的表皮生長因子受體（EGFR）基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶（ALK）陰性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌（NSCLC）的一線治療的新藥上市申請（sNDA），已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準上市。
康方生物稱，一線治療PD-L1陽性NSCLC是依沃西獲批上市的第二個適應(yīng)癥。此次獲批，讓中國患者“率先用上全球最優(yōu)治療方案”成為現(xiàn)實。
此前幾天，依沃西單抗聯(lián)合療法在與百濟神州的替雷利珠單抗聯(lián)合療法的“頭對頭”試驗中勝出，后者是目前國產(chǎn)PD-1抗體中的“銷冠”，2023年和2024年銷售額分別為38.06億元、44.67億元。
此前，依沃西單抗注射液在2024年的“頭對頭”臨床試驗中擊敗了默沙東的重磅療法Keytruda（K藥）。K藥是一款全球年銷售額近300億美元的抗腫瘤藥物，被業(yè)界稱為“藥王”。對此，國外媒體曾在報道中稱，中國生物制藥行業(yè)正在迎來“DeepSeek時刻”。
