未名醫(yī)藥（002581.SZ）4月24日晚間發(fā)布公告稱，子公司天津未名生物醫(yī)藥有限公司（簡稱“天津未名”）被天津市藥品監(jiān)督管理局采取暫停生產(chǎn)、銷售風(fēng)險控制措施。這一事項對公司生產(chǎn)經(jīng)營產(chǎn)生重要影響。如天津未名三個月內(nèi)無法恢復(fù)生產(chǎn)，公司可能觸發(fā)其他風(fēng)險警示的情形。
資料顯示，未名醫(yī)藥擁有神經(jīng)生長因子產(chǎn)品注射用鼠神經(jīng)生長因子、干擾素產(chǎn)品人干擾素α2b注射劑和人干擾素α2b噴霧劑等重要產(chǎn)品。天津未名主要從事人干擾素藥品的生產(chǎn)與銷售，2024年實現(xiàn)營業(yè)收入、凈利潤分別占同期公司營業(yè)收入的60.09%、合并報表凈利潤的9.8%。
未名醫(yī)藥表示，天津市藥品監(jiān)督管理局對天津未名進(jìn)行了藥品GMP符合性檢查。經(jīng)綜合評定、研判，天津未名相關(guān)藥品生產(chǎn)行為不符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》要求。為控制藥品質(zhì)量安全風(fēng)險和隱患，依據(jù)有關(guān)規(guī)定，天津市藥品監(jiān)督管理局決定對天津未名采取暫停生產(chǎn)、銷售風(fēng)險控制措施。
記者注意到，上海市藥品監(jiān)督管理局近期對天津未名生產(chǎn)的1批“人干擾素α2b噴霧劑”進(jìn)行抽檢，檢驗結(jié)果為“生物學(xué)活性不符合規(guī)定”。
對于上海市藥品監(jiān)督管理局的抽檢結(jié)果，未名醫(yī)藥在2024年年報中表示，根據(jù)有關(guān)法規(guī)的規(guī)定，天津未名針對該批次檢驗結(jié)果向原藥品承檢單位申請復(fù)驗，復(fù)驗結(jié)果尚未出具。公司決定對所有在市場流通的人干擾素α2b噴霧劑全部暫停銷售并主動召回，待進(jìn)一步檢查結(jié)果出具后再恢復(fù)供應(yīng)。截至本財務(wù)報告批準(zhǔn)報出之日，市場上已無上述批號的人干擾素α2b噴霧劑在售。因本次召回沖減當(dāng)期營業(yè)收入2316.72萬元，同時對天津2025年干擾素銷售造成影響。
值得關(guān)注的是，4月21日，上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)發(fā)布通知，根據(jù)干擾素省際聯(lián)盟集中帶量采購領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室《關(guān)于暫停采購天津未名生物醫(yī)藥有限公司人干擾素α2b噴霧劑的公告》有關(guān)內(nèi)容，暫停天津未名生物醫(yī)藥有限公司生產(chǎn)的人干擾素α2b噴霧劑采購資格。此前，內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)藥采購中心、西藏自治區(qū)醫(yī)保局也先后發(fā)布通知暫停采購天津未名生產(chǎn)的人干擾素α2b噴霧劑。
未名醫(yī)藥2024年年報顯示，公司2024年實現(xiàn)營業(yè)收入為3.6億元，同比下降16.14%；歸屬于上市公司股東的凈利潤為-1.37億元，同比減虧58.7%。
Wind數(shù)據(jù)顯示，2022年至2024年，未名醫(yī)藥已連續(xù)三年出現(xiàn)歸母凈利虧損的情況；2017年至2024年，未名醫(yī)藥的年報已經(jīng)連續(xù)8年被審計機構(gòu)出具非標(biāo)意見。
4月25日，未名醫(yī)藥股價收盤報7.42元/股，下跌9.95%。
