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隨著食藥總局監(jiān)管的步步逼近，“非法銀杏葉提取物事件”波及企業(yè)越來越多。5月29日、5月31日食藥總局連發(fā)兩文件，徹底曝光了此次整治行動開展以來涉及的數(shù)家醫(yī)藥企業(yè)。
國家食藥總局稱，寧波立華制藥有限公司從不具備資質(zhì)的企業(yè)購進部分批次銀杏葉提取物，并以本企業(yè)名義銷售給其他藥品生產(chǎn)企業(yè)，其行為涉嫌違反《中華人民共和國藥品管理法》有關(guān)規(guī)定。寧波立華制藥有限公司將外購的銀杏葉提取物分別銷售給深圳海王藥業(yè)有限公司和揚子江藥業(yè)集團有限公司用于銀杏葉藥品生產(chǎn)，銷售給無錫健特藥業(yè)有限公司用于保健食品生產(chǎn)。此外，包括四川科倫藥業(yè)股份有限公司安岳分公司在內(nèi)的17家銀杏葉制劑生產(chǎn)企業(yè)和重慶科瑞南海制藥有限責(zé)任公司在內(nèi)的4家銀杏葉提取物生產(chǎn)企業(yè)主動采取了停售、召回等措施，并及時向所在地省級食藥監(jiān)部門報告。
《經(jīng)濟參考報》記者注意到，諸多上市公司也無法幸免于這場風(fēng)波。一位業(yè)內(nèi)人士透露，銀杏葉提取物市場中存在有系統(tǒng)性風(fēng)險，因此一出現(xiàn)問題、不是一兩家企業(yè)的情況，肯定都是一個行業(yè)的共性。
食藥總局官網(wǎng)數(shù)據(jù)庫顯示，目前總計有104家公司生產(chǎn)銀杏葉有關(guān)的藥品，包括銀杏葉片、銀杏葉顆粒、銀杏葉膠囊、銀杏酮酯片、銀杏葉口服液等。
信邦制藥5月29日公告，公司已對使用自制銀杏葉提取物生產(chǎn)的有效期內(nèi)的所有銀杏葉片在庫的就地封存、在市場上銷售的實施召回，在線生產(chǎn)的立即停產(chǎn)。
科倫藥業(yè)5月29日公告，公司采用補充檢驗方法對所有有效期內(nèi)的銀杏葉片進行了檢驗，發(fā)現(xiàn)個別供應(yīng)商供給公司的銀杏葉提取物生產(chǎn)的部分批次制劑產(chǎn)品質(zhì)量指標出現(xiàn)異常。公司決定召回上述銀杏葉片產(chǎn)品，同時決定暫停銷售其它批號的正在流通的產(chǎn)品，就地封存，待充分調(diào)查后，再做是否繼續(xù)銷售的決定。
益佰制藥5月30日稱，公司生產(chǎn)的銀杏葉片生產(chǎn)所用的銀杏葉提取物供應(yīng)商重慶“科瑞南�！本哂邢鄳�(yīng)資質(zhì)，但5月24日，科瑞南海已主動上報部分提取物從不具備資質(zhì)的企業(yè)購買。
不過，這也與企業(yè)的質(zhì)量控制體系有關(guān)系。食藥監(jiān)局在上述通告中提到了一個情況，也就是一個細節(jié)的檢查讓這家企業(yè)幸免了�！皬墓鹆峙d達購買銀杏葉提取物的24家藥企中，只有黑龍江天宏藥業(yè)股份有限公司于去年4月所購的500公斤銀杏葉提取物在入廠時被檢驗出不合格，未投入使用�！笔乘幙偩终f。
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