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廣東省食品藥品監(jiān)督管理局日前發(fā)布消息稱，由一廣東企業(yè)申報的登革病毒核酸檢測試劑盒上月末獲得國家食品藥品監(jiān)管總局批準上市。
9月30日，由中山大學達安基因股份有限公司申報的“登革病毒核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)”獲得國家食品藥品監(jiān)管總局批準上市，注冊證號為：國食藥監(jiān)械(準)字2014第3401701號。
據(jù)介紹，這是我國境內(nèi)第一個獲批上市的針對登革病毒核酸的檢測試劑產(chǎn)品。該產(chǎn)品獲批上市，將有利于廣東省醫(yī)療機構臨床開展登革熱早期篩查診斷工作，及時解決臨床急需的檢測試劑供應問題。
據(jù)中山大學達安基因股份有限公司相關負責人介紹，此登革病毒核酸檢測試劑盒檢測速度快，加上樣本處理時間最快可在3小時出檢測結果。
“登革病毒是一種是以RNA作為遺傳物質(zhì)的病毒，我們知道不同的物種之間的遺傳物質(zhì)不論RNA或者DNA都有特異性的堿基排列，我們的檢測試劑盒正是通過特異性的檢測人血清中存在的登革病毒RNA來實現(xiàn)檢測登革病毒的目的�！彼f。
2014年6月以來，廣東省廣州、佛山等地暴發(fā)登革熱疫情。
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