業(yè)內(nèi)翹首企盼的低價藥名目，終于面世。
昨日(5月8日)，發(fā)改委公布《國家發(fā)展改革委關(guān)于改進(jìn)低價藥品價格管理有關(guān)問題的通知》(以下簡稱《通知》)，并同步發(fā)布《國家發(fā)展改革委定價范圍內(nèi)的低價藥品清單》(以下簡稱《低價藥品清單》)。
《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者了解到，此次放開的藥品種類共530種，其中包括280種西藥、250種中成藥。生產(chǎn)企業(yè)可在西藥費用日均不超過3元、中成藥日均費用不超過5元的前提下自主定價。
記者進(jìn)一步梳理統(tǒng)計發(fā)現(xiàn)，《低價藥品清單》雖然僅涉及530個品種，但是由于每個品種又分為不同劑型，實際藥品劑型超過1000種。在清單之外，各地區(qū)還可以增補(bǔ)。
分析人士認(rèn)為，從藥企的角度看，此次價格管控的放開，將明顯有利于企業(yè)借助銷售低價藥品提高在市場上的知名度，低價藥是薄利多銷，對龍頭醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)來說是利好。
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按照發(fā)改委的意見，低價藥品價格管理方式將從整體上得以改進(jìn)，對現(xiàn)行政府指導(dǎo)價范圍內(nèi)日均費用較低的藥品(低價藥品)，取消政府制定的最高零售價格。在日均費用標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)，由生產(chǎn)經(jīng)營者根據(jù)藥品生產(chǎn)成本和市場供求及競爭狀況制定具體購銷價格。
在低價藥品種的遴選上，將以日均費用標(biāo)準(zhǔn)為基礎(chǔ)，《通知》明確要求，日均費用根據(jù)現(xiàn)行政府制定的最高零售價格
(政府未制定最高零售價格的，按全國平均中標(biāo)零售價格計算)和按藥品說明書測算的平均日用量計算�，F(xiàn)階段低價藥品日均費用標(biāo)準(zhǔn)為：西藥不超過3元，中成藥不超過5元。
同時，低價藥品清單進(jìn)入和退出機(jī)制得以確定。《通知》指出，實行政府指導(dǎo)價的藥品，因價格或用法、用量發(fā)生變化導(dǎo)致日均費用符合低價藥品標(biāo)準(zhǔn)的，價格主管部門要及時將其納入低價藥品清單;屬于發(fā)改委定價范圍內(nèi)的藥品，在調(diào)整清單前，可由各省(區(qū)、市)價格主管部門先行調(diào)整。
對于管理那些因價格上漲退出清單的藥品，發(fā)改委也有明確要求�！锻ㄖ分赋�，對因成本上漲或用法、用量發(fā)生變化導(dǎo)致日均費用需突破低價藥品標(biāo)準(zhǔn)的，要及時退出低價藥品清單，由價格主管部門按權(quán)限重新制定最高零售價格;其中，屬于發(fā)改委定價的藥品，在發(fā)改委重新定價前，暫由各省(區(qū)、市)價格主管部門制定臨時零售價格。
對于如何完善低價藥品價格調(diào)整機(jī)制，發(fā)改委表示，取消低價藥品最高零售限價后，應(yīng)加強(qiáng)價格行為監(jiān)管，要求各地價格主管部門做好相關(guān)藥品生產(chǎn)成本和實際購銷價格監(jiān)測工作，密切跟蹤低價藥品市場價格變化。
對低價藥品價格變動頻繁或變動幅度較大的，價格主管部門要開展專項調(diào)查，重點監(jiān)管企業(yè)不合理提價行為，同時加強(qiáng)價格監(jiān)督檢查。
發(fā)改委進(jìn)一步表示，接下來，還將加強(qiáng)政策聯(lián)動，加強(qiáng)價格、采購和報銷政策的有機(jī)銜接。各地價格主管部門要積極配合有關(guān)部門完善低價藥品采購辦法，推進(jìn)醫(yī)保付費方式改革。
中投顧問研究總監(jiān)郭凡禮認(rèn)為，此次放開的280種西藥、250種中成藥的共性都是面臨退市的低價藥。低價藥入市，一是降低患者的用藥成本;二是在切除“以藥養(yǎng)醫(yī)”的毒瘤后，低價藥品和高價藥品之間大都存在一定替代關(guān)系，醫(yī)生在處方里選擇低價藥的可能性增大�！敖酉聛恚蛢r藥將會大量入市�！�
企業(yè)價格操作空間變大
記者進(jìn)一步統(tǒng)計梳理發(fā)現(xiàn)，《低價藥品清單》雖僅涉及530個品種，但是由于每個品種又分為不同劑型，實際藥品劑型超過1000種。在清單之外，各地區(qū)還可以增補(bǔ)。
按照《通知》要求，各省(區(qū)、市)價格主管部門應(yīng)在2014年7月1日前向社會公布本級定價范圍內(nèi)的低價藥品清單。
“與基藥目錄對比來看，這次出臺的低價藥目錄，大概存在50%左右的重合，也就是說，大部分省份在第一輪基本藥物招標(biāo)中，中標(biāo)價為"0~3元"的藥品占基藥數(shù)量的50%。對于地方相關(guān)企業(yè)來說，在招投標(biāo)的時候，操控價格與費用的空間更大”，昨日，一名業(yè)內(nèi)專家對《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者表示。
郭凡禮認(rèn)為，從藥企的角度看，此次價格管控的放開，將明顯有利于企業(yè)借助銷售低價藥品提高在市場上的知名度，而且上市公司有強(qiáng)大的資金實力對低價藥進(jìn)行規(guī)�；a(chǎn)，低價藥是薄利多銷，通過“走量”同樣能夠給醫(yī)藥公司帶來穩(wěn)定收益，對龍頭醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)來說是利好。
但記者注意到，按照世界衛(wèi)生組織一貫的指導(dǎo)思路，有基藥目錄做指引即可，并沒有明確表示推廣出臺其他藥品目錄之意。對此，上述業(yè)內(nèi)專家補(bǔ)充道，未來地方在操作藥品招投標(biāo)時，需要從已有的國家級基藥目錄、省級基藥目錄、醫(yī)保目錄，以及現(xiàn)在剛剛出臺的低價藥目錄等綜合考慮，從新醫(yī)改的角度來說，政策的執(zhí)行落實，“變得更復(fù)雜”。
再從增補(bǔ)的角度來看，記者在采訪中獲悉，長期以來，中央與地方在“增補(bǔ)”層面的博弈一直存在，中央想將一些療效好、生產(chǎn)廠家較多的產(chǎn)品放進(jìn)基藥目錄，而地方增補(bǔ)的又是一些競爭并不激烈或獨家的品種。如果地方增補(bǔ)熱情再度被“激發(fā)”，恐對地方藥品市場以及患者利益不利。
為找到上述博弈過程中的利益平衡點，國家衛(wèi)生計生委屢屢推出“收緊”舉措。早在2013年中旬，國家衛(wèi)生計生委就曾收緊地方增補(bǔ)基藥的權(quán)限，要求各地應(yīng)完善增補(bǔ)工作程序，堅持省級人民政府統(tǒng)一增補(bǔ)，不將增補(bǔ)權(quán)限下放到市縣及以下。
2014年1月，國家衛(wèi)生計生委博弈加碼，再次下發(fā)關(guān)于基藥使用管理工作的征求意見稿，強(qiáng)調(diào)要規(guī)范基藥增補(bǔ)品種的使用，僅為增補(bǔ)品種在基層醫(yī)藥市場留下不足三成空間。
但即便如此，也未能抑制住地方增補(bǔ)基藥的熱情。相關(guān)統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，從2013年下半年開始，各地基藥增補(bǔ)就暗潮涌動。江西、山西、重慶、青海等省市增補(bǔ)品種在200個左右，用藥大省廣東今年增補(bǔ)擴(kuò)容一度逼近300個，原增補(bǔ)的200多個品種還繼續(xù)沿用。
上述業(yè)內(nèi)人士預(yù)估，隨著政策的推廣實施，接下來，各地低價藥品清單數(shù)量有可能會非常龐大。未來相關(guān)部門之間應(yīng)做好協(xié)調(diào)，目前，藥品集中采購以省級為單位進(jìn)行，藥品集中招標(biāo)采購分為基藥招標(biāo)和非基藥招標(biāo)，還涉及到職工醫(yī)保、城鎮(zhèn)居民醫(yī)保、新農(nóng)合等相關(guān)目錄中藥品的招標(biāo)。目前，全國各地藥品集中招標(biāo)采購普遍由衛(wèi)生計生系統(tǒng)在主導(dǎo)，部分省市也出現(xiàn)了社保參與招標(biāo)的現(xiàn)象。
“今后，低價藥品清單與不同類型目錄如何協(xié)調(diào)，基藥招標(biāo)和非基藥招標(biāo)如何協(xié)調(diào)，不同招標(biāo)執(zhí)行部門如何協(xié)調(diào)，同樣值得關(guān)注�！鄙鲜鰳I(yè)內(nèi)專家認(rèn)為。