低價藥清單不代替醫(yī)保目錄和基藥目錄
自去年下半年開始醞釀，國家發(fā)改委5月8日終于公布了低價藥清單。據(jù)悉，該清單涉及500多個品種中的1000多個劑型。國家發(fā)改委相關(guān)人士透露，低價藥清單不覆蓋、不代替醫(yī)保目錄和基藥目錄。下發(fā)后，還將采取動態(tài)管理模式對其調(diào)整。
此外，國家發(fā)改委還發(fā)文改進低價藥品價格管理方式——在控制日均使用費用的前提下，放開最高零售限價，鼓勵低價藥品生產(chǎn)供應(yīng)。此舉被醫(yī)藥界看作是“改革藥品價格形成機制”的信號，但也有業(yè)內(nèi)人士指出，若招標、醫(yī)保等相關(guān)政策不能后續(xù)跟進，即便鼓勵企業(yè)生產(chǎn)供應(yīng)，也不能具體落實到位。
革新 改進低價藥價格管理方式
“去年，發(fā)改委、衛(wèi)計委、工信部一起商量研究，采取綜合措施解決目前存在低價藥市場供應(yīng)等方面的問題。最后大家都認為，價格是一個關(guān)鍵性環(huán)節(jié)，希望通過突破價格、調(diào)動生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)院使用低價藥的積極性。”發(fā)改委相關(guān)人士在接受《經(jīng)濟參考報》記者采訪時說。
為保障低價藥品生產(chǎn)供應(yīng)，衛(wèi)計委、發(fā)改委等八部門日前聯(lián)合印發(fā)了《關(guān)于做好常用低價藥品供應(yīng)保障工作的意見》，從生產(chǎn)、流通、價格、招采、使用等各方面提出了明確要求。而此次發(fā)改委出臺改進低價藥價格管理政策，是相關(guān)部門落實低價藥政策的具體措施之一。
發(fā)改委相關(guān)人士指出，改進低價藥品價格管理方式，主要是為了適應(yīng)低價藥品對生產(chǎn)成本變化敏感的特點，建立更加靈活的價格機制，有利于充分發(fā)揮價格杠桿作用，調(diào)動企業(yè)生產(chǎn)供應(yīng)和醫(yī)院使用低價藥品的積極性，滿足臨床用藥需求，進而也有利于抑制高價藥品不合理使用，優(yōu)化臨床用藥結(jié)構(gòu)，降低醫(yī)藥費用總體水平。
“相對于高價藥品而言，低價藥品盈利水平比較薄弱，消化成本上漲能力有限，對成本變動比較敏感。”上述人士指出，近年來，隨著新版GMP改造、質(zhì)量標準提升和相關(guān)生產(chǎn)要素價格的上漲，企業(yè)生產(chǎn)成本不斷上升，由于招標降價以及零售限價不能靈活調(diào)整，企業(yè)生產(chǎn)供應(yīng)低價藥品的意愿下降，醫(yī)院缺乏使用積極性，導(dǎo)致一些低價藥品出現(xiàn)短缺、甚至斷供情況，影響了臨床用藥需求。
中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會副會長牛正乾指出，政府鼓勵低價藥品生產(chǎn)供應(yīng)、滿足臨床用藥的基本需求，普藥企業(yè)有望迎來新的發(fā)展機遇。
北京一家三甲醫(yī)院的藥劑科主任指出，該醫(yī)院四分之一的藥品屬于基本藥物、低價藥，但因為價格太低了，企業(yè)停產(chǎn)，醫(yī)院根本采購不到。因此，醫(yī)生轉(zhuǎn)而選擇使用非基本藥物，造成醫(yī)療費用上漲。“如果低價藥能重回市場，那么醫(yī)療費用肯定會下降�！�
利好 不覆蓋、不代替醫(yī)保和基藥目錄
發(fā)改委指出，對低價藥品取消最高零售限價，生產(chǎn)經(jīng)營者在不超過規(guī)定日均費用標準前提下，根據(jù)藥品生產(chǎn)成本和市場供求狀況自主制定具體購銷價格，形成更加靈敏反映市場供求的定價機制。低價藥品日均費用標準為：西藥不超過3元，中成藥不超過5元。
“低價藥的清單包括品種和劑型，不具體到規(guī)格，它不覆蓋、不代替醫(yī)保目錄和基藥目錄。這張清單是按照客觀的費用標準計算列出的，它不同于醫(yī)保目錄和基藥目錄，不涉及問題評審。因此，只要產(chǎn)品價格達到規(guī)定費用標準，就要列入低價藥清單，超過的就必須從清單退出。清單公開透明，還可進行動態(tài)調(diào)整�！卑l(fā)改委相關(guān)人員指出，低價藥日均費用標準，是根據(jù)國務(wù)院關(guān)于建立基本藥物制度的有關(guān)文件，以及綜合考慮現(xiàn)階段成本費用變化等情況確定的。這個費用標準是可以根據(jù)市場發(fā)展變化等情況進行動態(tài)調(diào)整的。
《經(jīng)濟參考報》記者發(fā)現(xiàn)，與之前坊間流傳的征求意見稿不同的是，正式發(fā)布的清單增加了部分品種。“征求意見稿的品種劑型是初步計算結(jié)果，肯定不夠全面，因此才征求意見。根據(jù)地方和行業(yè)反饋進行補充修改，品種數(shù)量會發(fā)生一些變化。這些都依據(jù)費用標準計算核實�！卑l(fā)改委相關(guān)人員指出，低價藥清單下發(fā)后，還將采取動態(tài)管理的模式對其進行調(diào)整。
他解釋，采取動態(tài)管理模式的主要原因，一是會有新產(chǎn)品、新劑型不斷上市；二是現(xiàn)有品種也可能因價格或用法、用量發(fā)生變化導(dǎo)致日均費用發(fā)生變化。因此，只要符合低價藥品標準，價格主管部門要及時將其納入低價藥品清單；對日均費用需突破低價藥品標準，要及時退出低價藥品清單，由價格主管部門按權(quán)限重新制定最高零售價格。
此外，他還指出，由于中成藥的中藥材價格成本占比高，中藥材價格漲幅較大，而西藥原料藥由于采取規(guī)模工業(yè)化生產(chǎn)，成本價格相對比較穩(wěn)定。因此，對中西藥也采用了有所區(qū)別的費用標準。
“這對中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展而言是一個巨大的促進信號�！眮唽毸帢I(yè)董事長任武賢指出，低價中成藥這幾年價格下降太多，而中藥材成本上漲，企業(yè)幾乎沒有利潤了。
北大縱橫管理咨詢集團醫(yī)藥行業(yè)中心總經(jīng)理史立臣指出，該政策將使很多中小藥企獲得一個很好的發(fā)展機會，也會讓很多生產(chǎn)普藥的中小藥企估值提升。而那些在并購中不被重視的、擁有多個普藥產(chǎn)品批號的中小企業(yè)，將成為熱門并購目標。
配套 招投標、醫(yī)保等政策需聯(lián)動
《經(jīng)濟參考報》記者了解到，多家上市公司獨家品種入選該名單，未來或有提價空間。包括天士力復(fù)方丹參滴丸、中新藥業(yè)清咽滴丸、速效救心丸、精華制藥王氏保赤丸、通化東寶鎮(zhèn)腦寧膠囊等。
不過，藥企層面的觀點出現(xiàn)兩極分化。一些具備很多低價藥品種的國有大型企業(yè)非常贊同這一政策，但部分原研藥企和單獨定價產(chǎn)品的企業(yè)可能有所擔心。
“我們非常高興見到這一文件，企業(yè)可能不通過招標、直接掛網(wǎng)競價，醫(yī)院上網(wǎng)采購。這能節(jié)省很多人力成本。”一家國有大型上市藥企老總說。
一位專家告訴記者，清單內(nèi)一些外資原研藥價、單獨定價的產(chǎn)品滿足了日均標準，招標專家就有了選擇權(quán)，可以選擇究竟采取原研藥定價，還是低價藥價格確定中標價。
還有一些人也不太看好這一政策的“落地效果”。
一位業(yè)內(nèi)人士說，該政策能否降低費用，要看后續(xù)的衛(wèi)生、醫(yī)保、工信等部門能否出臺鼓勵低價藥品生產(chǎn)供應(yīng)的招標、使用和報銷等方面的配套政策�！叭绻袠藱C構(gòu)不能改變過去只能降價、不能提價的做法，不能實事求是地讓中標價格反映生產(chǎn)成本變動。那么，低價藥政策也會成為一紙空文�！鄙鲜鋈耸恐赋觥�
史立臣指出，由于低價藥本身利潤率較低，政府采購能否及時支付采購款存在不確定性�！叭绻衲壳安糠质》莼幉少徔钪Ц锻涎雍荛L時間，那么藥企也會放棄生產(chǎn)低價藥。因此，在低價藥采購款支付上要明晰，否則將導(dǎo)致更多的低價普藥消失。”
發(fā)改委文件指出，要加強價格、采購和報銷政策有機銜接。各地價格主管部門要積極配合有關(guān)部門完善低價藥品采購辦法，推進醫(yī)保付費方式改革，調(diào)動醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)生和患者合理優(yōu)先使用低價藥品的積極性。
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