世界衛(wèi)生組織(WHO)全球流感儲備藥物“達菲”再一次遭到安全性質(zhì)疑。
來自國際循環(huán)醫(yī)學協(xié)作組織(The Cochrane
Collaboration，下稱“循環(huán)協(xié)作組”)的一份分析報告顯示，一項對9623人次的臨床實驗數(shù)據(jù)結(jié)果顯示，達菲的實際作用有限，且副作用被長期低估。該組織因此建議各國政府重新考量儲備數(shù)億美元達菲的必要性。
這也是全球最知名的流感藥物達菲近年來遭遇的最新一起安全性和儲備必須性質(zhì)疑。
“羅氏不認同國際循證醫(yī)學協(xié)作組—急性呼吸道感染評審組(Cochrane
Collaboration—ARI)在針對達菲的研究報告中所得出的總體結(jié)論。我們確信達菲數(shù)據(jù)的準確性和完整性。”羅氏中國在聲明中強調(diào)，“達菲在全球100多個國家獲得各監(jiān)管機構(gòu)的審核和批準便是很好的佐證，并且有現(xiàn)實數(shù)據(jù)表明，達菲可以有效治療及預防流行性感冒�！�
羅氏中國方面認為，循環(huán)協(xié)作組的研究報告并沒有將所有達菲的數(shù)據(jù)考慮在內(nèi)，只納入了他們掌握的77項臨床試驗中的20項研究數(shù)據(jù)；而與此同時，該組織也同樣沒有將更具統(tǒng)計學優(yōu)勢的患者水平數(shù)據(jù)納入到研究中。
而在中國，從SARS、H1N1流感病毒至H7N9禽流感疫情中，大規(guī)模暴發(fā)的幾次主要呼吸系統(tǒng)傳染病事件中，達菲均被作為推薦使用的抗病毒藥物出現(xiàn)在官方公布的診療方案中。
2002年開始，作為被公認為世界上最有效的防治流感藥物之一，達菲被世界衛(wèi)生組織列為流感必需藥物，并推薦各國按人口的25%儲備——據(jù)報道，英國政府已在儲備達菲上花了4.24億英鎊(合7.1億美元)，美國則花了15億美元。
“達菲近期的安全性爭論對集團沒有什么影響�！弊蛉眨纤幎仨n敏就此事回應《第一財經(jīng)日報》時表示。
目前市場上銷售的達菲為瑞士羅氏制藥獨家生產(chǎn)的抗流感藥物，上藥和深圳東陽光是羅氏在國內(nèi)的授權(quán)生產(chǎn)商——但作為授權(quán)生產(chǎn)，羅氏的合作協(xié)議中約定，上藥集團所生產(chǎn)的“達菲”僅限于防治和控制流感疾病大流行，而且銷售渠道也僅限政府采購，上藥方面并沒有權(quán)力自行通過零售渠道進行銷售。
而對這一學術(shù)界的紛爭，世衛(wèi)組織和中國食藥監(jiān)局均未給出進一步的官方聲明。