因為被指控隱瞞旗下糖尿病藥物艾可拓(Actos)相關(guān)致癌風(fēng)險，日本最大制藥商武田制藥被判處天價罰單。
美國聯(lián)邦法院陪審團(tuán)日前對武田處以60億美元的懲罰性賠償。而此案中的共同被告——武田的合作推廣方美國禮來制藥則被判罰30億美元懲罰性損害賠償。
對此，武田制藥美國有限公司總法律顧問兼高級副總裁肯尼斯？格雷斯曼(KennethD.Greisman)在回應(yīng)記者昨日(4月8日)采訪時表示：“武田對法庭的這一判決表示尊重但持保留意見。我們計劃通過各種可能的合法途徑來盡力改變這一判決，包括進(jìn)行審判后的動議和提出上訴。”而禮來中國方面表示對此案不予置評。
原告律師MarkLanier表示，隨著法律程序推進(jìn)，他不確定這樣的判罰金額能否維持不變。法官希望判決后的動議能夠迅速提出，但并未提出明確的時間表。
記者了解到，在中國市場，武田曾與輝瑞達(dá)成聯(lián)合推廣艾可拓協(xié)議，兩家合作開發(fā)中國市場。輝瑞方面表示，兩家合作此前就已經(jīng)結(jié)束。業(yè)內(nèi)分析，武田在美國的訴訟在某種情況下會影響其在中國市場的發(fā)展。
艾可拓并非首次被“警告”
資料顯示，艾可拓(吡格列酮)是治療Ⅱ型糖尿病用藥，于1999年進(jìn)入美國市場，隨即成為武田的拳頭產(chǎn)品。早在2011年，美國訴訟公司曾起訴武田及禮來兩家制藥公司，指控這兩個公司沒有警告消費(fèi)者吡格列酮會增加患膀胱癌的風(fēng)險。
肯尼斯？格雷斯曼表示，據(jù)武田所知，艾可拓只有在法國和德國出現(xiàn)過涉及下架及醫(yī)保監(jiān)管機(jī)構(gòu)的審閱。在審慎審閱后，包括歐洲藥品管理局(EMA)和美國食品藥品監(jiān)督管理局
(FDA)等在內(nèi)的監(jiān)管機(jī)構(gòu)，證實含吡格列酮的藥物仍然是Ⅱ型糖尿病患者的有效治療選擇。這些產(chǎn)品在全球范圍內(nèi)有售。
北大縱橫管理咨詢集團(tuán)高級醫(yī)藥合伙人史立臣告訴記者，武田的艾可拓已經(jīng)不是第一次收到美國FDA的警告，早在2007年，因為違規(guī)隱瞞艾可拓可能引發(fā)心臟疾病的風(fēng)險而被在包裝加上“黑色方格子”，以加強(qiáng)對消費(fèi)者的警告。記者了解到，在此之前，艾可拓就在多個國家被禁止使用，包括法國、印度、德國、澳大利亞、日本。
從法院判罰結(jié)果來看60億美元不是小數(shù)目，有分析指出這個數(shù)字是武田2012年全年營收的40%。
史立臣告訴記者，這種性質(zhì)的罰款企業(yè)會從其運(yùn)營資金中支付。60億美元對武田來說不會造成太大資金壓力，“艾可拓早在2008年全球銷售額就達(dá)到了40億美元，武田也就艾可拓獲取了豐厚的利潤�！�
禮來連帶被罰30億美元
此外，這場官司還涉及到禮來公司，該公司和武田在多個國家共同推廣該產(chǎn)品，因此被判罰30億美元懲罰性損害賠償。對此，禮來中國表示該案不適用中國市場，并且并不是該藥在中國的推廣方，因此不予置評。
另據(jù)記者了解，對于該藥物在中國市場的推廣，武田曾經(jīng)與輝瑞合作。去年，武田也正在加大其在糖尿病領(lǐng)域的投資，與賽諾菲中國達(dá)成協(xié)議，和賽諾菲中國共同推廣其新型DPP-4抑制劑Nesina。
“武田在全球范圍內(nèi)與不少大的制藥企業(yè)有合作，很多都是進(jìn)行藥品推廣方面的合作，主要目的是借助大制藥企業(yè)的銷售網(wǎng)絡(luò)來進(jìn)行推廣�！币晃会t(yī)藥行業(yè)營銷專家告訴記者。
2004年，艾可拓(Actos)進(jìn)入中國市場。在最初進(jìn)入中國市場的幾年增長迅速，武田也采取過聯(lián)合推廣的辦法。2009年12月武田與輝瑞達(dá)成聯(lián)合推廣艾可拓協(xié)議，兩家公司合作開發(fā)中國市場。根據(jù)南方所的數(shù)據(jù)，艾可拓國內(nèi)市場份額隨之迅猛上升，從2010年的11.36%上升至2011年的20.08%；2012年繼續(xù)上升至26.57%。
對于與武田的合作，輝瑞對外溝通相關(guān)人員告訴記者，武田與輝瑞在中國市場的合作在之前就已經(jīng)結(jié)束。
史立臣表示，此事件中國市場肯定會受到影響，但具體還是要看中國政府的態(tài)度。記者昨日多次嘗試聯(lián)系武田中國相關(guān)對外溝通負(fù)責(zé)人，但是截至發(fā)稿仍未與相關(guān)負(fù)責(zé)人取得聯(lián)系。