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鬧了近一個月的乙肝疫苗風波，終于在兩部委聯(lián)合發(fā)布檢驗結果后劃上了句號。但數(shù)據(jù)顯示，公眾對國產疫苗信心下降。業(yè)內人士分析指出，今年乙肝疫苗市場或出現(xiàn)飽和。
國家食藥監(jiān)總局、衛(wèi)計委3日聯(lián)合通報，根據(jù)檢驗結果和數(shù)據(jù)回顧情況分析，未發(fā)現(xiàn)深圳康泰公司生產的乙肝疫苗存在質量問題。
食藥總局藥化監(jiān)管司司長李國慶表示，深圳康泰、天壇生物、大連漢信三大疫苗企業(yè)乙肝疫苗停產，不會影響乙肝疫苗的市場供應，更不會影響我國乙肝免疫規(guī)劃�！艾F(xiàn)有經過批簽發(fā)的合格疫苗儲備，大約能保障半年的乙肝疫苗市場供應。”
由于2013年12月31日前未能通過國家新版GMP認證，深圳康泰、天壇生物、大連漢信三大疫苗企業(yè)的乙肝疫苗生產線已于今年1月1日起正式停產，引發(fā)公眾對國產疫苗，特別是國產乙肝疫苗質量和供應的擔憂。據(jù)悉，三家企業(yè)在乙肝疫苗當中的市場份額大約占到75%。
“康泰經過公示期，如果無異議，很快就能開始生產。”李國慶進一步解釋稱，我國目前共有5家企業(yè)生產乙肝疫苗。三大停產乙肝疫苗生產企業(yè)除康泰外，天壇生物的乙肝疫苗生產線在遷往北京亦莊后可啟動認證工作，大連漢信的乙肝疫苗生產線正在改造中。
李國慶認為，企業(yè)何時申請進行認證，這是根據(jù)市場情況做出的自主判斷和選擇，政府部門無從干預�！暗珜ο褚腋我呙邕@類計劃免疫疫苗，我們與中生集團要求不能斷供、保證儲備�！�
天壇生物公告稱，天壇生物2009年啟動本部生產設施向亦莊新產業(yè)基地整體搬遷計劃。本部原有生產設施(含乙肝疫苗原生產設施)于2013年12月31日停止生產，新生產設施預計最快于2014年下半年起相繼投產。公司已于去年完成2014年產品供應(含乙肝疫苗)的市場儲備任務。
盡管市場供應充足，但受這一事件影響，公眾對國產疫苗質量信心出現(xiàn)了滑坡。
“這一事情發(fā)生之后，乙肝疫苗的接種率在10省市的調查結果顯示，已經下降了30%，其他國家免疫規(guī)劃疫苗接種下降15%。而一些影響大的省份，下降的幅度要比這個高。”中國疾病預防控制中心免疫規(guī)劃中心主任醫(yī)師王華慶告訴記者。
據(jù)悉，該中心進行的調查顯示，701名兒童家長中，有將近30%的家長對預防接種產生猶豫心理。另外有20%左右的家長不想帶孩子去接種疫苗。
“國家一直把疫苗作為一個戰(zhàn)略產業(yè)，我們的質量總體上是有保障的，大家應該有這樣的信心�！崩顕鴳c說，通過計劃免疫的實施，乙肝感染率從接近10%降至現(xiàn)在1%以下。
王華慶認為，在傳染病降到非常低的時候，大家感受不到傳染病的威脅，如果這個時候不去接種疫苗，它所帶來的負面作用就是傳染病的暴發(fā)。
業(yè)內人士分析指出，信心恢復需要一個過程，現(xiàn)在一些地方出現(xiàn)家長要求打進口疫苗的現(xiàn)象。
“在康泰恢復正常前，估計全國很多地市都采購天壇生物疫苗。即使康泰恢復生產后，家長不可能在國產疫苗中選擇品牌，但可自費選擇進口品牌。計劃免疫疫苗市場是一個份額相對穩(wěn)定的市場，因此今年國產乙肝疫苗市場或出現(xiàn)飽和現(xiàn)象�！睒I(yè)內分析人士指出。