值得注意的是，白云山乙肝疫苗揭盲結(jié)果作為上市公司重要信息，應(yīng)在指定媒體公布后才能向其他媒體發(fā)布信息，專(zhuān)家認(rèn)為其涉嫌指信披違規(guī)
據(jù)媒體報(bào)道，白云山治療性乙肝疫苗ⅡB臨床試驗(yàn)結(jié)果于12月10日晚揭盲，但令人意外的是，截止到12月11日，公司并沒(méi)有發(fā)布任何公告公布結(jié)果。
昨日，《證券日?qǐng)?bào)》記者致電白云山，一位不愿透露姓名的高管告訴記者，相關(guān)信息還在整理中，專(zhuān)家表達(dá)的觀點(diǎn)是一方面，公司發(fā)布公告的內(nèi)容是另一方面�！熬唧w內(nèi)容等公司的公告，可能一兩天之內(nèi)”。而這意味著白云山今日仍不能對(duì)外披露揭盲結(jié)果，而且不能復(fù)牌。
值得注意的是，根據(jù)證監(jiān)會(huì)《上市公司信息披露管理辦法》第六條規(guī)定：“信息披露義務(wù)人在公司網(wǎng)站及其他媒體發(fā)布信息的時(shí)間不得先于指定媒體”。問(wèn)天律師事務(wù)所主任合伙人張遠(yuǎn)忠在接受《證券日?qǐng)?bào)》記者采訪時(shí)表示，這意味著公司違反了信披規(guī)則。
乙肝疫苗揭盲結(jié)果暫停發(fā)布
白云山12月9日發(fā)布公告稱，由于公司關(guān)于治療性雙質(zhì)粒HBV
DNA疫苗(乙肝疫苗)二期b期臨床試驗(yàn)結(jié)果預(yù)期將在近期內(nèi)揭盲，為保證公平信息披露，避免造成公司股價(jià)異常波動(dòng)，公司申請(qǐng)股票自當(dāng)日起停牌，待此次揭盲結(jié)果公告后復(fù)牌。
據(jù)記者了解到，12月10日下午，白云山召開(kāi)了新聞發(fā)布會(huì)，向部分媒體透露了此次乙肝疫苗揭盲的結(jié)果。
記者得到的一份資料顯示，負(fù)責(zé)該項(xiàng)目的解放軍第四八五醫(yī)院肝病中心教授陳光明介紹了乙肝疫苗的揭盲結(jié)果。但意外的是，公司當(dāng)日晚并未對(duì)外公布這一信息。而截止到12月11日晚，公司也并未對(duì)外披露相關(guān)結(jié)果。有知情人士透露，白云山在新聞發(fā)布會(huì)后，突然要求媒體暫停發(fā)布新聞，但仍有媒體向外透露了這一消息。
藥物研發(fā)作為上市公司應(yīng)披露的重要信息，為何在媒體報(bào)道后公司還不披露？是公司和交易所溝通出現(xiàn)問(wèn)題還是另有其他原因？12月11日，記者致電白云山相關(guān)高管，其表示估計(jì)是和交易所溝通存在問(wèn)題。
而另外一位高管向記者表示，由于專(zhuān)家陳述和公告內(nèi)容在表達(dá)方式上存在不一樣的地方，出于對(duì)公司公告內(nèi)容的謹(jǐn)慎性，所以還暫時(shí)未對(duì)外發(fā)布。
但值得注意的是，白云山乙肝疫苗揭盲結(jié)果作為上市公司重要信息，應(yīng)在指定媒體公布后，才能向其他媒體發(fā)布信息。有人士質(zhì)疑其信披存在違規(guī)。
對(duì)此，一位不愿透露姓名的分析師向記者表示，可能是公司擔(dān)心表述不準(zhǔn)確引起市場(chǎng)誤解，引發(fā)二級(jí)市場(chǎng)上股價(jià)大幅波動(dòng)。
但另外一位關(guān)注白云山的醫(yī)藥行業(yè)分析師向記者表示，目前公司的股價(jià)并沒(méi)有太多的包含乙肝疫苗這一概念，但之后，如果該乙肝疫苗研發(fā)成功，會(huì)不會(huì)引起股價(jià)的波動(dòng)，還不得而知�！艾F(xiàn)在的投資者較為理性，應(yīng)該不會(huì)出現(xiàn)重慶啤酒式的炒作”。
后續(xù)仍需巨額投入
據(jù)記者得到的一份資料顯示，該治療性乙肝疫苗項(xiàng)目1999年立項(xiàng)，當(dāng)時(shí)獲得了廣州市科技局支持。2000年，廣藥集團(tuán)參與并支持該項(xiàng)目的研究�！翱梢哉f(shuō)，沒(méi)有廣藥支持，項(xiàng)目無(wú)法進(jìn)行。這個(gè)項(xiàng)目比較前沿，屬于高投入高風(fēng)險(xiǎn)的研究。”陳光明介紹，該項(xiàng)目于2006年拿到臨床研究批文。2007年至2008年開(kāi)展了I期臨床，2009年-2010年完成IIa期試驗(yàn)，2011年4月25日，進(jìn)入IIb期臨床。
據(jù)陳光明介紹，該治療性乙肝疫苗IIb期臨床試驗(yàn)做了200多例，初步結(jié)果顯示，試驗(yàn)效果的安全性依從性良好，與安慰劑相似，未發(fā)生與試驗(yàn)藥物相關(guān)的嚴(yán)重不良事件。48周、64周時(shí)，治療組與對(duì)照組相比乙肝病毒(HBV
DNA)定量檢測(cè)下降2個(gè)對(duì)數(shù)級(jí)的百分率，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。64周時(shí)，治療組和對(duì)照組相比DNA轉(zhuǎn)陰率差異性顯著，DNA轉(zhuǎn)陰率提高18個(gè)百分點(diǎn)。
據(jù)了解，乙肝治療涉及三個(gè)層次的目標(biāo)，第一層次為HBV
DNA轉(zhuǎn)陰，即乙肝病毒被抑制；第二層次為乙肝病毒表面抗原HBsAg轉(zhuǎn)陰；第三層次為乙肝病毒的共價(jià)、閉合、環(huán)狀脫氧核糖核酸(cccDNA)轉(zhuǎn)陰。而白云山與第四八五醫(yī)院聯(lián)合研發(fā)的疫苗主要針對(duì)D
N A轉(zhuǎn)陰。
一位醫(yī)藥行業(yè)分析師向記者表示，這說(shuō)明該項(xiàng)科研還是取得了一定的成果�！斑@比之間一家公司宣布‘無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異’好多了”。
“這個(gè)結(jié)果只是初步結(jié)果，階段性的研究成果，對(duì)下一步(臨床試驗(yàn))進(jìn)行有決定性的好處，但要拿到上市還需要艱苦的投入和大量的資金投入，最快的話也要2年到3年時(shí)間才有可能完成項(xiàng)目研發(fā)�！�
陳光明介紹，III期臨床最快將于明年下半年啟動(dòng)，預(yù)計(jì)整個(gè)臨床研究要花費(fèi)1億元左右，其中III期臨床約需3000萬(wàn)元。
對(duì)于取得這樣的結(jié)果，上述不愿透露姓名的高管向記者表示，公司在該項(xiàng)目上的投入并不多，但如果該項(xiàng)目運(yùn)作好的話，未來(lái)前景可期。