中生集團乙腦活疫苗首次進入聯(lián)合國采購清單
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2013-10-25 作者:曾亮亮 來源:經(jīng)濟參考報
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記者近日在中生集團了解到,世界衛(wèi)生組織近日在日內(nèi)瓦正式宣布——由國藥集團中國生物技術(shù)股份有限公司(簡稱中生集團)生產(chǎn)的乙型腦炎減毒活疫苗(以下簡稱乙腦活疫苗)通過WHO預(yù)認證。 據(jù)悉,這是中國制造的疫苗首次通過WHO預(yù)認證,進入聯(lián)合國采購機構(gòu)的藥品采購清單。疫苗預(yù)認證是WHO為保證疫苗產(chǎn)品的質(zhì)量、安全性和有效性達到國際標(biāo)準(zhǔn)而進行一項評估認證工作,為聯(lián)合國采購機構(gòu)疫苗采購提供“通行證”。它標(biāo)志著中國疫苗監(jiān)管體系與國際全面接軌,疫苗的質(zhì)量、安全性和免疫保護效果達到國際標(biāo)準(zhǔn)。 中生集團相關(guān)人士接受《經(jīng)濟參考報》記者采訪時表示,我國每年生產(chǎn)約10億劑次疫苗、品種齊全,產(chǎn)能居世界前列。但作為疫苗生產(chǎn)和使用大國,此前尚無一個疫苗通過預(yù)認證。 該相關(guān)人士指出,此次通過預(yù)認證的乙腦活疫苗具有自主知識產(chǎn)權(quán)的疫苗產(chǎn)品,該產(chǎn)品于1988年經(jīng)衛(wèi)生部批準(zhǔn)生產(chǎn)上市,迄今為止該疫苗已經(jīng)使用超過6億劑次,顯著降低了流行區(qū)乙腦的發(fā)病率和病死率,為數(shù)以億計的兒童提供了有效的免疫保護。
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