據中國醫(yī)藥保健品進出口商會副會長許銘介紹，丹麥是我國在北歐最大和在歐盟第十二大醫(yī)藥貿易伙伴。2012年1-7月，中丹醫(yī)藥貿易繼續(xù)呈增長態(tài)勢。從產品上看，對丹出口以西藥原料、醫(yī)院診斷與治療設備和生化藥為主，自丹進口集中在西成藥、生化藥及醫(yī)院診斷與治療設備等產品上，西藥制劑成為進口增長亮點。
在日前召開的中丹醫(yī)藥聯絡小組會議上，丹麥制藥企業(yè)反映，由于國內主管部門認知度、監(jiān)管等因素的制約，一些世界先進的醫(yī)療器械、藥品很難在第一時間進入中國市場。
對生命質量理解的不同
制藥企業(yè)提供的產品除了治療疾病外，還有提高生命質量、讓患者享受與正常人一樣生活質量的功能。
“一般觀念認為，尿失禁的患者只能待在家中，但我們發(fā)明了一種可隨身攜帶的導尿管�！钡溈禈繁９菊聞湛偙O(jiān)胡展說，自我導尿護理不僅能增強使用者信心，而且導尿管隨身攜帶，明顯提高使用者生活質量。但遺憾的是，國內主管行政部門并不能接受這一理念，因此在醫(yī)院中很難進入患者手中。
康樂保公司是全球第一家生產造口護理用品的專業(yè)公司，1957年成立于丹麥，在哥本哈根證券交易所上市。目前，康樂保公司已是世界上規(guī)模最大，技術最先進的造口護理用品生產廠家之一。
同樣的問題也發(fā)生在爾聽美公司身上。周曉芳說，中國所有的新生兒都要求進行聽力篩查，爾聽美專門有一款聽力篩查的設備，檢查完嬰兒的耳朵后就直接插在機器底座上，通過已設計好的電子程序，就能將該嬰兒的相關數據傳遞至衛(wèi)生部門。但由于國內市場不能接受這一理念，國內從事醫(yī)藥電子信息的公司更改程序，導致數據傳導中斷�！斑@一產品在地級市以下的地區(qū)非常難推廣�！彼f。
同一產品進口比歐美遲六至八年
丹麥靈北公司全國商務經理宋劍指出，進口藥品在中國市場準入時間太長了，藥品的注冊時間至少花四年、國內醫(yī)保定價四至五年是一個調整周期、再加上醫(yī)院的檢測，同樣的產品達到中國患者手中的時間，平均比歐美國家遲了6至8年。
丹麥靈北制藥公司是一家全球著名的生產中樞神經系統藥品企業(yè)，主要產品抗抑郁藥來士普(草酸艾司西酞普蘭)在43個國家占有領先的市場份額。
胡展說，這幾年，進口醫(yī)療器械進入中國市場也非常難。主管藥監(jiān)部門對醫(yī)療器械的不了解、審評檢測能力跟不上、甚至缺少人手等現狀，導致了醫(yī)療器械進入國內市場時間拉長。
周曉芳指出，主管藥監(jiān)部門對醫(yī)療器械的監(jiān)管過分注重一些細節(jié)性問題，開始時不相信企業(yè)提供的所有材料，然后通過程序一一論證是否屬實�！皣鈱︶t(yī)療器械的準入門檻不及如中國，但他們對醫(yī)療器械使用過程要求非常嚴格，強調應用過程中加強不良反應監(jiān)測�！彼f。
貨架期內進口藥品僅售六至八個月
“最令人哭笑不得的是，2至3年貨架期(有效期)的進口藥品，在國內只有6至8個月的銷售期�！编嵼W武說，按照藥監(jiān)局規(guī)定，進口藥品需要經過6個月的檢測期，國內各種流通環(huán)節(jié)得有6至8個月的時間，醫(yī)院進貨得保證不少于6個月的有效期。最后，只留下了6至8個月的銷售時間給企業(yè)。
丹麥愛爾開—阿貝優(yōu)公司是專門從事研制用于過敏診斷及防治的脫敏制劑，提供品質優(yōu)越的變應原，致力改善過敏患者生活的公司，被喻為全球脫敏專家。
鄭軼武說，藥監(jiān)局規(guī)定，所有生化制藥必須從原材料到產品都要在國內生產，但不少外國制藥企業(yè)出于某些原因，比如原材料在國外已有基地、擔心知識產權被復制，因此在國內不設立工廠，全部藥品依靠進口�！皩τ谠趪鴥葲]有生產工廠的企業(yè)而言，過長的檢測時間直接影響了產品的銷售時間。”他認為。