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首批中國(guó)醫(yī)藥國(guó)際化制劑先導(dǎo)性企業(yè)公布
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2012-04-27 作者：吳穎君 來(lái)源：經(jīng)濟(jì)參考報(bào)
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在日前舉行的中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)六屆七次會(huì)長(zhǎng)擴(kuò)大會(huì)暨中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)營(yíng)銷(xiāo)高峰論壇上，中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)、中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)共同發(fā)布了“中國(guó)醫(yī)藥國(guó)際化制劑認(rèn)證企業(yè)第一批先導(dǎo)性企業(yè)”。
這些企業(yè)分別是：北京賽科藥業(yè)有限責(zé)任公司、浙江華海藥業(yè)股份有限公司、深圳立健藥業(yè)有限公司、浙江海正藥業(yè)股份有限公司、北京泰德制藥股份限公司、深圳九新藥業(yè)有限公司、深圳致君制藥有限公司、上海復(fù)星醫(yī)藥集團(tuán)桂林南藥股份有限公司、石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)有限公司、山東新華制藥股份有限公司、杭州民生藥業(yè)有限公司、浙江金華康恩貝生物制藥有限公司、北京悅康藥業(yè)集團(tuán)有限公司、浙江京新藥業(yè)股份有限公司、華益藥業(yè)科技(安徽)有限公司。其中通過(guò)美國(guó)GMP認(rèn)證的企業(yè)有4家，通過(guò)歐盟國(guó)家GMP認(rèn)證的企業(yè)有11家，通過(guò)WHO和日本GMP認(rèn)證的企業(yè)各1家。劑型方面，口服固定制劑企業(yè)12家，注射劑企業(yè)6家。
這些企業(yè)通過(guò)大量投入和系統(tǒng)復(fù)雜的工作，完成了生產(chǎn)體系的國(guó)際認(rèn)證，部分企業(yè)完成了制劑產(chǎn)品境外注冊(cè)，實(shí)現(xiàn)了中國(guó)制劑產(chǎn)品進(jìn)入國(guó)際高端市場(chǎng)的突破。盡管出口總量還不多，品種還比較少，但為中國(guó)制藥企業(yè)國(guó)際化探索了一條新路，用他們良好的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系和嚴(yán)格的管理經(jīng)驗(yàn)為中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)做出了典范。
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