復(fù)旦復(fù)華藥業(yè)從浙江新昌康諾膠囊有限公司購(gòu)進(jìn)的一批空心膠囊樣品被上海市食品藥品監(jiān)管部門(mén)抽檢為鉻超標(biāo)，這些膠囊用于該公司生產(chǎn)的石杉?jí)A甲膠囊(批號(hào)110401)。對(duì)此，復(fù)旦復(fù)華20日在公司網(wǎng)站發(fā)布致歉信，稱約90%的石杉?jí)A甲膠囊已經(jīng)召回。
復(fù)旦復(fù)華相關(guān)負(fù)責(zé)人告訴
《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者，公司石杉?jí)A甲膠囊從2010年開(kāi)始生產(chǎn)，目前尚處于銷售的起步階段，大部分產(chǎn)品仍然在庫(kù)存中。
雖然復(fù)旦復(fù)華及時(shí)發(fā)布致歉信，但直到23日晚間才發(fā)布公告稱，公司正按照監(jiān)管部門(mén)要求組織自查，發(fā)現(xiàn)公司藥用膠囊供應(yīng)商為浙江康諾膠囊有限公司。本著對(duì)社會(huì)負(fù)責(zé)的態(tài)度，公司停止了空心膠囊的使用。公告還稱，復(fù)旦復(fù)華膠囊劑產(chǎn)品占年銷售收入的0.3%左右，明膠空心膠囊的采購(gòu)量及膠囊劑產(chǎn)品的產(chǎn)量很小。
膠囊藥出師未捷
上海食藥監(jiān)局對(duì)上海市26家使用空心膠囊的藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行了抽檢，從上海市抽檢的26家使用空心膠囊的藥品生產(chǎn)企業(yè)抽檢的52件樣品有1件查出鉻超標(biāo)，該鉻超標(biāo)膠囊是復(fù)旦復(fù)華藥業(yè)公司從浙江新昌康諾膠囊有限公司購(gòu)進(jìn)的，用于該公司生產(chǎn)的石杉?jí)A甲膠囊(批號(hào)110401)。
在公司發(fā)布的致歉信中稱，截至20日17時(shí)，該企業(yè)已召回14548盒，占已銷售產(chǎn)品總量16448盒的90%。
復(fù)旦復(fù)華市場(chǎng)部門(mén)陳姓負(fù)責(zé)人昨天(4月23日)在接受《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者采訪時(shí)表示，該款膠囊從2010年開(kāi)始生產(chǎn)，進(jìn)入基本藥物目錄之后才大規(guī)模生產(chǎn)，其空心膠囊基本都是采購(gòu)于浙江新昌。這次之所以召回如此之快，是因?yàn)樵摦a(chǎn)品銷售是在起步階段。
“患者習(xí)慣使用石杉?jí)A甲片，對(duì)于該膠囊的使用，在上海真正規(guī)模銷售是在今年春節(jié)之后，很大部分產(chǎn)品還是在公司庫(kù)存里面，還沒(méi)有進(jìn)行銷售，很多都還沒(méi)有進(jìn)入到醫(yī)院中去�！鄙鲜鍪袌�(chǎng)部門(mén)負(fù)責(zé)人告訴記者。
記者發(fā)現(xiàn)，該企業(yè)生產(chǎn)的石杉?jí)A甲膠囊出現(xiàn)在上海衛(wèi)生局于去年11月份公布的
《上海市醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥物集中中標(biāo)采購(gòu)第二批中標(biāo)目錄》中，其中投標(biāo)品種為石杉?jí)A甲，規(guī)格為50ug*8粒*3板，鋁塑盒裝，價(jià)格為17.20元，采購(gòu)范圍為全市。按照上述數(shù)據(jù)計(jì)算，復(fù)旦復(fù)華擬召回的16448盒合計(jì)采購(gòu)金額達(dá)到28.29萬(wàn)元。用到的膠囊為39.47萬(wàn)粒。按照復(fù)旦復(fù)華方面提供的數(shù)據(jù)，這39.47萬(wàn)粒膠囊的采購(gòu)價(jià)格僅為7105元。
復(fù)旦復(fù)華方面表示，因?yàn)槠髽I(yè)膠囊使用量小，每年采購(gòu)金額也只有兩三萬(wàn)元，購(gòu)買價(jià)格是180元/10000粒，在行業(yè)內(nèi)相對(duì)來(lái)說(shuō)比較高。
上述市場(chǎng)部門(mén)負(fù)責(zé)人告訴記者，發(fā)現(xiàn)不合格的這批石杉?jí)A甲膠囊是公司生產(chǎn)的最后一批，因?yàn)椤澳且慌a(chǎn)品到現(xiàn)在還沒(méi)有賣完”。
藥品輔料采購(gòu)使用疏漏？
上海食藥監(jiān)局公告發(fā)布后，復(fù)旦復(fù)華在公司網(wǎng)站上對(duì)該事件進(jìn)行道歉。但是，記者發(fā)現(xiàn)，作為上市公司，復(fù)旦復(fù)華20日在官網(wǎng)上致歉，但直到23日晚間才就此事發(fā)布公告。大邦律師事務(wù)所律師于智淵在接受記者采訪時(shí)認(rèn)為，復(fù)旦復(fù)華作為上市公司，應(yīng)該在召回措施的同時(shí)發(fā)布公告。
對(duì)此，復(fù)旦復(fù)華集團(tuán)董秘任琳芳回應(yīng)，之所以沒(méi)有及時(shí)公告是因?yàn)樯虾Ｊ乘幈O(jiān)局抽檢并公告是在周五，“具體公告將于明日發(fā)布”。
同時(shí)記者發(fā)現(xiàn)，復(fù)旦復(fù)華對(duì)此次出現(xiàn)問(wèn)題膠囊的解釋為
“此事件反映出公司在藥品輔料的采購(gòu)及使用中存在疏漏”。
而就在前幾日國(guó)家藥監(jiān)局公布召回并停用9家藥企13個(gè)批次膠囊藥品時(shí)，復(fù)旦復(fù)華藥業(yè)母公司上海復(fù)旦復(fù)華科技股份有限公司總經(jīng)理辦公室李淑芳曾對(duì)媒體表示，公司雖然也從浙江新昌購(gòu)買了藥用膠囊，但“我們公司因?yàn)楸O(jiān)管嚴(yán)格，沒(méi)有購(gòu)入有問(wèn)題的膠囊”。
對(duì)此，上述陳姓負(fù)責(zé)人告訴記者，公司對(duì)新進(jìn)的藥品的重金屬、殘?jiān)�、性狀等都�?huì)進(jìn)行檢測(cè)�！俺鰡�(wèn)題的這個(gè)批次雖然我們也進(jìn)行了檢測(cè)，不知道哪方面出現(xiàn)了失誤�！�
一位不愿具名的醫(yī)藥行業(yè)分析師在接受記者采訪時(shí)表示，出現(xiàn)這種現(xiàn)象屬于明顯的監(jiān)管不到位，企業(yè)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量安全的漠視也是出現(xiàn)問(wèn)題的原因所在�！霸谄髽I(yè)方面，資金的緊缺、利益的誘惑以及社會(huì)責(zé)任感不強(qiáng)都是普遍存在的情況�！痹摲治鰩煾嬖V記者。