石藥集團(tuán)有限公司日前宣布,聚乙二醇重組人粒細(xì)胞刺激因子注射液(商品名津優(yōu)力)和鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液(商品名多美素)兩個(gè)國(guó)家級(jí)重大新藥上市。 津優(yōu)力是首個(gè)國(guó)產(chǎn)PEG-rhG-CSF產(chǎn)品,它的問(wèn)世意味著防治化療等原因引起的中性粒細(xì)胞減少癥有了更長(zhǎng)效、更穩(wěn)定和更安全的手段。重組人粒細(xì)胞刺激因子(rhG-CSF)是緩解化療等引起的中性粒細(xì)胞減少的必備有效藥物之一。但由于其半衰期短,需每日給藥,導(dǎo)致患者治療費(fèi)用高、依從性差。津優(yōu)力采用獨(dú)有的定點(diǎn)修飾技術(shù),將結(jié)構(gòu)、大小固定的聚乙二醇分子連接到重組人粒細(xì)胞刺激因子的特定部位,所得到的產(chǎn)物具備明確而單一的結(jié)構(gòu)。大量臨床研究結(jié)果顯示,一個(gè)化療周期注射一次津優(yōu)力與多次注射rhG-CSF,在預(yù)防粒細(xì)胞減少上同樣有效。 多美素是石藥集團(tuán)自主研發(fā)的首個(gè)抗腫瘤脂質(zhì)體新藥,是將一線治療腫瘤藥物鹽酸多柔比星經(jīng)包封制備成的納米級(jí)長(zhǎng)循環(huán)脂質(zhì)體,用于低CD4及有廣泛皮膚粘膜內(nèi)臟疾病的與艾滋病相關(guān)的卡波氏肉瘤治療,制成后的脂質(zhì)體大大降低了鹽酸多柔比星普通制劑存在的心臟毒性問(wèn)題,起到了減毒、增效的效果。由于多美素在復(fù)發(fā)性卵巢癌的化療中延長(zhǎng)了患者的生存時(shí)間,提高了患者的生活質(zhì)量,降低了患者復(fù)發(fā)的風(fēng)險(xiǎn),在卵巢癌NCCN指南中被推薦為一線用藥。 石藥集團(tuán)董事長(zhǎng)蔡?hào)|晨表示:“我國(guó)癌癥等重大疾病發(fā)病率逐年增高,而大量腫瘤治療新藥都依賴進(jìn)口,使得公眾醫(yī)療費(fèi)用負(fù)擔(dān)沉重!晃濉陂g,石藥集團(tuán)承擔(dān)了科技部重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng),共研發(fā)完成40種新藥,其中5種已經(jīng)上市。預(yù)計(jì)‘十二五’期間,石藥將上市12種新藥。此次津優(yōu)力和多美素的成功上市,打破了國(guó)外制藥企業(yè)在同類產(chǎn)品上的壟斷,將緩解老百‘看病貴’難題!
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