中國證監(jiān)會在7月1日發(fā)布保薦人監(jiān)管信息，對海普瑞的保薦機(jī)構(gòu)中投證券的王韜、冒友華兩名保薦人出具警示函。理由是“在保薦深圳市海普瑞藥業(yè)股份有限公司首次公開發(fā)行股票并上市項目中，對發(fā)行人取得美國食品與藥品管理局(FDA)認(rèn)證等事項的盡職調(diào)查沒有勤勉盡責(zé)”。
事實上，以A股歷史上第一高價發(fā)行的海普瑞，在其招股說明書中提出是“我國唯一獲得美國FDA認(rèn)證的肝素鈉原料藥出口企業(yè)”，成為支撐其高價發(fā)行的重要依據(jù)。而早在海普瑞上市之初，就有律師向證監(jiān)會指出，海普瑞關(guān)于“FDA認(rèn)證唯一性”陳述缺乏充分的事實依據(jù)，構(gòu)成虛假陳述。本次警示則是監(jiān)管部門對海普瑞FDA認(rèn)證的首次公開回應(yīng)。
對此，海普瑞方面昨日表示，證監(jiān)會處罰保薦人的行為與公司無關(guān)。海普瑞美國的獨家代理商負(fù)責(zé)人則坦承，海普瑞肝素鈉原料藥國內(nèi)唯一獲FDA認(rèn)證資質(zhì)屬實，但此前并未與保薦人代表有過接觸。
證監(jiān)會處罰與海普瑞無關(guān)？
深圳商報記者昨日嘗試聯(lián)系王韜、冒友華等兩位保薦人代表，但均被告知“在外出差”，謝絕接受采訪。此外，負(fù)責(zé)海普瑞上市法律事務(wù)的北京市中倫律師事務(wù)所相關(guān)負(fù)責(zé)人也以“開會”為由拒絕采訪。
“我們目前了解的內(nèi)容也不多，看不到函件的具體內(nèi)容，具體什么原因還不是很清楚，公司也沒收到證監(jiān)會書面的文件�！焙Ｆ杖鸲k一位人士昨日在接受采訪中向記者表示，“而且這是證監(jiān)會要求保薦代表人對盡職調(diào)查工作勤勉盡責(zé)，和公司沒有直接關(guān)系�！�
記者注意到，早在2010年5月，海普瑞在上市后還不到兩周就聯(lián)合其美國藥政獨家代理商美國藥物有限公司(DSC)召開新聞發(fā)布會，而會議的核心只有一個——海普瑞確是唯一一家通過美國FDA認(rèn)證的肝素鈉原料藥生產(chǎn)企業(yè)。
“FDA不可能出具唯一認(rèn)證的證明！”對于此次保薦人被“警示”，海普瑞上述人士向記者解釋稱，F(xiàn)DA認(rèn)證分為兩種，一種是獨立認(rèn)證，即獲得認(rèn)證的國外企業(yè)可以向美國國內(nèi)任何一家制藥企業(yè)銷售產(chǎn)品；另一種是捆綁認(rèn)證，即獲得認(rèn)證的企業(yè)只能向美國國內(nèi)指定的制藥企業(yè)銷售產(chǎn)品。而海普瑞通過的FDA認(rèn)證屬于獨立認(rèn)證。因此，公司實際上可以不通過DSC，而之所以選擇DCS是因為其與公司在美國唯一的客戶APP公司(American
Pharmaceutical
PartnersInc。美國標(biāo)準(zhǔn)肝素制劑生產(chǎn)企業(yè))簽訂了互為獨家代理的協(xié)議，而DCS實際上受APP的控制。記者查閱公開資料發(fā)現(xiàn)，APP自2007年以來始終是公司的前三大采購商之一，采購比例在11.89%到64.44%不等。
而該人士卻意味深長地表示，公司對FDA認(rèn)證相關(guān)的公證資料有很多，公司高層目前正在和保薦人進(jìn)行溝通，但董辦尚未接到有關(guān)溝通的結(jié)果。而“海普瑞的成功上市反過來證明，公司在國內(nèi)是唯一的�！�
美代理商忙撇清干系
事實上，據(jù)記者了解，除了海普瑞，包括煙臺東誠、常州千紅、河北常山在內(nèi)的多家肝素鈉原料藥生產(chǎn)商均已獲FDA認(rèn)證。而海普瑞之后登陸A股的千紅制藥董辦一位人士昨日向記者證實，公司獲得FDA認(rèn)證預(yù)計最快將在今年中報里披露。由此，海普瑞的“唯一認(rèn)證”資質(zhì)是否將不復(fù)存在？
“你要看通過的是FDA原料藥認(rèn)證，還是粗品認(rèn)證�！盌SC公司CEO孔眾昨日在采訪中向深圳商報記者表示，“你們中國人就喜歡咬文嚼字。海普瑞是中國唯一經(jīng)過FDA檢驗認(rèn)可的肝素鈉原料藥生產(chǎn)企業(yè)，這一點毋庸置疑。”孔眾強(qiáng)調(diào)稱，這一點在海普瑞上市前絕無虛假陳述，但未來格局如何難以判斷。并且FDA認(rèn)證主要依據(jù)的是產(chǎn)品品質(zhì)，而每家企業(yè)的技術(shù)實力和資源不同，無法對企業(yè)通過FDA認(rèn)證的“門檻”進(jìn)行量化評估。
此外，孔眾表示尚未聽說海普瑞保薦人被出具警示函一事，此事也與DSC與APP公司無關(guān)，而其本人在上市前確實并未與保薦人代表有過接觸。保薦人也未前往APP和DSC了解FDA認(rèn)證的有關(guān)情況。
或牽出幕后“鐵三角”
值得注意的是，海普瑞打入美國市場的背后閃動著高盛的影子，而股份剛解禁不久的公司第三大股東高盛(GS DIRECT PHARMA
LIMITED)又與APP公司頗有淵源。正是高盛的極力促成，海普瑞成為APP公司肝素鈉原料藥的獨家供應(yīng)商。2008年全年，海普瑞對APP公司平均銷售價格較2007年上漲約110.88%，訂單采購量較2007年大幅提升392.95%，海普瑞2008年凈利潤由此大增136.78%。
“所謂‘唯一認(rèn)證’都是文字游戲！”深圳一位長期關(guān)注海普瑞的機(jī)構(gòu)人士向記者表示，正如公司此前表述的，F(xiàn)DA認(rèn)證分為好幾個步驟，而一般人不可能對其流程十分熟悉。而問題的關(guān)鍵在于，通過FDA認(rèn)證并非進(jìn)入美國市場的唯一要求，實際上出口美國的廠商不僅需要DMF文件(FDA的藥物主控文件)，還要和美國的下游制藥廠商綁定，而這在程序上被稱為“激活”。
而通過FDA認(rèn)證對企業(yè)價值的支撐效應(yīng)有多大，該機(jī)構(gòu)人士坦承“不容易評價”，而相比通過FDA認(rèn)證的準(zhǔn)入門檻，“獲得美國用戶認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)實際上更高”。
對于高盛是否在此過程中發(fā)揮了重要影響，孔眾在采訪中則斷然否認(rèn)稱“絕無可能”。
二級市場上，海普瑞昨日股價并未受此消息影響，尾盤報收40.48元，上漲2.2%。