一方面，早在上世紀(jì)90年代就進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)的國(guó)外高端醫(yī)療器械，已經(jīng)牢牢占據(jù)了中國(guó)市場(chǎng)的“高端地位”，另一方面，不甘寂寞的中國(guó)本土企業(yè)，也在經(jīng)過十多年時(shí)間臥薪嘗膽之后，試圖在高端市場(chǎng)上“分一杯羹”。記者深入采訪時(shí)發(fā)現(xiàn)，這場(chǎng)“無聲的競(jìng)爭(zhēng)”正在人工耳蝸領(lǐng)域開展，而中國(guó)每年新增的三萬多聽力障礙兒童和2780萬的聽力障礙人士能否分享“競(jìng)爭(zhēng)紅利”，仍需要拭目以待。
人工耳蝸市場(chǎng)潛力巨大
早在1995年就進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)的澳大利亞人工耳蝸，最近幾年時(shí)間迎來了爆發(fā)式的快速增長(zhǎng)。一方面，全社會(huì)對(duì)于新生兒聽力篩查的認(rèn)識(shí)程度正在不斷提高，另一方面，整個(gè)中國(guó)社會(huì)正在逐步建立的醫(yī)療保障體系，無疑是這塊市場(chǎng)發(fā)展最具潛力的空間。
澳大利亞科利耳大中華區(qū)總經(jīng)理梅森接受記者采訪時(shí)透露了這樣一組數(shù)據(jù)：最近五年時(shí)間里，澳大利亞科利耳人工耳蝸在中國(guó)重癥耳聾患者中的累積植入數(shù)量，已經(jīng)從五年前的2300人，增加到2010年的8500人，增長(zhǎng)了將近三倍。
事實(shí)上，中國(guó)市場(chǎng)的巨大潛力還不止于此。據(jù)全國(guó)第二次殘疾人抽樣調(diào)查結(jié)果顯示，我國(guó)現(xiàn)有聽障人士2780萬，其中0歲至6歲聽障兒童13.7萬，重度以上聽障兒童為84%。
中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)耳鼻咽喉科學(xué)分會(huì)常務(wù)理事、廣西醫(yī)科大學(xué)副校長(zhǎng)唐安洲教授告訴記者，我國(guó)每年還將新產(chǎn)生聽力損失兒童三萬余名。聽力障礙會(huì)嚴(yán)重影響患者生活，對(duì)兒童來說尤其如此，因?yàn)槁犃φ系K會(huì)影響到他們的語(yǔ)言發(fā)展�！八�，聽力損失要早預(yù)防、早發(fā)現(xiàn)、早治療。輕度聽力損傷，可使用助聽器進(jìn)行干預(yù)治療；中、重度聽力損傷，則需要選擇人工耳蝸等植入式聽力解決方案�！�
唐安洲說：“從統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)上看，廣西74.8%%以上的聽力損失兒童屬于重度損失，按照美國(guó)和澳大利亞等國(guó)的臨床標(biāo)準(zhǔn)，這部分人群都有可能通過植入人工耳蝸的方式，重返有聲世界。”
常年從事醫(yī)療市場(chǎng)開發(fā)的新加坡仁心醫(yī)療服務(wù)有限公司副總經(jīng)理梁志武告訴記者，按照這一方式進(jìn)行估算，每年新增的三萬聽力損失兒童中，有兩萬人可以通過植入人工耳蝸來恢復(fù)聽力，而此前我國(guó)已經(jīng)有2780萬聽力損失人群的基數(shù)，其中，740萬人適合通過植入人工耳蝸恢復(fù)聽力，蘊(yùn)藏的市場(chǎng)潛力同樣非常巨大。
梁志武說：“2780萬人聽力損失人群，740萬人的植入人工耳蝸人群，這對(duì)于任何一個(gè)企業(yè)而言，無論生產(chǎn)高端助聽器的企業(yè)，還是具有市場(chǎng)相對(duì)壟斷地位的人工耳蝸生產(chǎn)企業(yè)，其中的市場(chǎng)潛力都極其龐大�！�
早在上世紀(jì)90年代就進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)的澳科利耳人工耳蝸，目前在中國(guó)市場(chǎng)的占有率高達(dá)80%，在全球市場(chǎng)的占有率高達(dá)75%，從1981年開始運(yùn)營(yíng)以來，公司的產(chǎn)品在100多個(gè)國(guó)家擁有23萬消費(fèi)者，占植入式耳蝸市場(chǎng)份額的75%。
巨額利潤(rùn)國(guó)外企業(yè)壟斷
常年從事醫(yī)療器械研發(fā)和市場(chǎng)營(yíng)銷工作的臺(tái)灣光強(qiáng)醫(yī)療服務(wù)公司業(yè)務(wù)員司馬強(qiáng)告訴記者，作為具有獨(dú)立知識(shí)產(chǎn)權(quán)的壟斷型企業(yè)，利潤(rùn)之大讓很多人難以想象。他說：“人工耳蝸產(chǎn)品全世界只有澳大利亞Cochlear(最早研制生產(chǎn)人工耳蝸)、美國(guó)AdvancedBionics和奧地利MED-EL這3家公司的產(chǎn)品所占有，我們很難評(píng)估這一技術(shù)從研發(fā)、設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、消費(fèi)、服務(wù)等整條生產(chǎn)鏈上，最終能夠獲取的利潤(rùn)，但我們非常清楚，利潤(rùn)之高是毋庸置疑的�！�
唐安洲告訴記者，1975年奧地利研制出世界第一個(gè)人工耳蝸之時(shí)，中國(guó)幾乎是同時(shí)引進(jìn)了這個(gè)技術(shù)。20世紀(jì)80年代，全國(guó)做了大約1000例進(jìn)口的單道人工耳蝸手術(shù)，但術(shù)后發(fā)現(xiàn)，患者雖然能聽到聲音，卻無法理解它的意思。這個(gè)原因致使國(guó)內(nèi)醫(yī)生對(duì)于人工耳蝸這種治療方法產(chǎn)生了很大的懷疑。
但是，這一誤解源于當(dāng)時(shí)的技術(shù)水平有限，我國(guó)所做的人工耳蝸手術(shù)只是“單道”的，所謂的單道人工耳蝸是指?jìng)鬟f給聽神經(jīng)刺激的通道只有一個(gè)。而語(yǔ)言的信息是非常復(fù)雜的，只通過一個(gè)通道所得出的信息量非常有限，在這種情況下，植入者感覺出來的只有聒噪的噪音，而不是真正的語(yǔ)言。
中科院聲學(xué)所醫(yī)用聲學(xué)實(shí)驗(yàn)室主任、研究員肖靈說：“我們幾乎是和國(guó)外同時(shí)意識(shí)到人工耳蝸的問題的，但就在他們一代一代研發(fā)更新自己產(chǎn)品的時(shí)候，我們的醫(yī)生、科研人員還在徘徊，在這方面至少落后了10年�！�
本土企業(yè)上演“絕地反擊”
巨大的市場(chǎng)空間和國(guó)外企業(yè)在中國(guó)市場(chǎng)的“高端占有率”，使得國(guó)內(nèi)的本土企業(yè)開始日益意識(shí)到這一市場(chǎng)的巨大吸引力。中國(guó)的本土企業(yè)經(jīng)過10多年時(shí)間的臥薪嘗膽，也希望能夠分一杯羹。
不久前，上海力聲特醫(yī)學(xué)科技有限公司的人工耳蝸取得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊(cè)證，海南海藥副董事長(zhǎng)許力宏此前接受媒體采訪時(shí)稱，力聲特所生產(chǎn)的人工耳蝸更加適用于“漢語(yǔ)系”，而海外進(jìn)口的人造耳蝸仍是在英語(yǔ)的基礎(chǔ)上研發(fā)生產(chǎn)的。
不過，作為全球首個(gè)人工耳蝸的誕生地澳大利亞，其科學(xué)家告誡中國(guó)的創(chuàng)造者：人工耳蝸不僅僅是一個(gè)簡(jiǎn)單的醫(yī)療器械，除了醫(yī)學(xué)理論的支撐，它還涉及信息技術(shù)、生物材料和精加工全方位的技術(shù)，需要人體工程學(xué)、仿生學(xué)、材料學(xué)等幾十門學(xué)科的融會(huì)貫通�！白鳛橹踩肴梭w的耳蝸，如果不能做到與人體融為一體，就很可能遭受排斥效應(yīng)，反而增加了患者的痛苦。”
一個(gè)更為嚴(yán)峻的挑戰(zhàn)在于：作為后發(fā)展國(guó)家“跟進(jìn)式”的技術(shù)研發(fā)，中國(guó)、印度、巴西等國(guó)的設(shè)計(jì)理念和設(shè)計(jì)思路，很可能是遵循著“先驅(qū)者”的技術(shù)路線，而這一技術(shù)路線已經(jīng)做了嚴(yán)格的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)，如果不能突破這一技術(shù)路線，另辟蹊徑，則完全有可能遭遇強(qiáng)大的“知識(shí)產(chǎn)權(quán)訴訟”。
常年研究知識(shí)產(chǎn)權(quán)訴訟問題的律師吉昆峰表示，知識(shí)產(chǎn)權(quán)問題是我國(guó)高端醫(yī)療器械團(tuán)隊(duì)研發(fā)過程中無法回避的難題，一方面，類似人工耳蝸的研發(fā)，需要大量的前期數(shù)據(jù)，另一方面，這一數(shù)據(jù)在研究領(lǐng)域的轉(zhuǎn)化利用，需要煞費(fèi)苦心地規(guī)避已經(jīng)申請(qǐng)專利的“澳大利亞模式”“奧地利模式”，以確保核心技術(shù)牢牢掌握在自己手中，避免授人以柄。
上海眼耳喉鼻科醫(yī)院教授王正敏接受媒體采訪時(shí)表示，中國(guó)的人工耳蝸完全具備自己的獨(dú)立知識(shí)產(chǎn)權(quán)，在系統(tǒng)工程攻關(guān)和技術(shù)路線設(shè)計(jì)過程中，就已經(jīng)考慮到如何避免出現(xiàn)知識(shí)產(chǎn)權(quán)糾紛的問題了。
目前，已經(jīng)獲得人工耳蝸器械證書的上市公司海南海藥，正在以此為契機(jī)，嘗試增發(fā)新股。業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，增發(fā)后海南海藥將占有力聲特51%股權(quán)，成為控股股東。完成增發(fā)不僅可以使其人工耳蝸項(xiàng)目順利投產(chǎn)和銷售，更可以使公司在制藥領(lǐng)域尤其是高端抗生素領(lǐng)域獲得大發(fā)展。預(yù)計(jì)力聲特人工耳蝸(成人治療)在2011年下半年投產(chǎn)銷售，經(jīng)過3年的市場(chǎng)培育，至2014年其年銷售可能達(dá)到一萬套左右，實(shí)現(xiàn)銷售收入3.4億元左右和利潤(rùn)一億元左右。
形成“競(jìng)爭(zhēng)效應(yīng)”仍需努力
不過，記者在深入采訪時(shí)發(fā)現(xiàn)，要真正意義上能夠在被外國(guó)企業(yè)徹底壟斷的人工耳蝸市場(chǎng)形成“競(jìng)爭(zhēng)效應(yīng)”，仍需要漫長(zhǎng)的努力。
梁志武向記者深入剖析了國(guó)產(chǎn)品牌人工耳蝸即使進(jìn)入市場(chǎng)，也會(huì)面臨的難題：
一是缺乏品牌認(rèn)知度，澳科利耳公司在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的占有率已經(jīng)徹底表明了這一企業(yè)在行業(yè)中的“領(lǐng)軍作用”，在人工耳蝸業(yè)界，包括醫(yī)療界和醫(yī)療器械領(lǐng)域，“進(jìn)口品牌”的口碑和市場(chǎng)力量都非常龐大，要真正打入市場(chǎng)，還需要花大量的努力。
二是缺乏“團(tuán)隊(duì)影響力”，澳科利耳公司在國(guó)內(nèi)和全球市場(chǎng)的占有率，不僅僅是靠單一的人工耳蝸植入技術(shù)，而是憑借著強(qiáng)有力的“整體團(tuán)隊(duì)”力量進(jìn)行推廣，從前期的篩查、佩戴助聽器，到植入前的定做、植入后的語(yǔ)言恢復(fù)訓(xùn)練等，有一整套非常完善的組成部分來實(shí)現(xiàn)。
梁志武說：“按照業(yè)內(nèi)的預(yù)計(jì)，一套進(jìn)口人工耳蝸植入的前后價(jià)格，高達(dá)17萬至20萬元人民幣，如果國(guó)產(chǎn)人工耳蝸，則只需要6萬元左右，價(jià)格只有進(jìn)口人工耳蝸的三分之一到二分之一。按照國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的多年慣例，如果國(guó)產(chǎn)人工耳蝸能夠走向市場(chǎng)并獲得市場(chǎng)認(rèn)同，‘鰱魚效應(yīng)’肯定會(huì)刺激進(jìn)口人工耳蝸價(jià)格下降�！�
不過，梁志武也明確表示，對(duì)于國(guó)產(chǎn)人工耳蝸而言，“低價(jià)”不能成為其唯一的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，也不應(yīng)該成為主要的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)“‘低價(jià)競(jìng)爭(zhēng)’有可能在一段時(shí)間贏得客戶的關(guān)注度。但是，醫(yī)療服務(wù)行業(yè)與其它各類消費(fèi)品行業(yè)所不同之處在于，醫(yī)療服務(wù)行業(yè)的最大特點(diǎn)在于‘醫(yī)療技術(shù)’�！�
他說“只有我們所具備的技術(shù)完全能與這些國(guó)外品牌相抗衡，國(guó)產(chǎn)品牌才具備了在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上的生存空間。而不能是在技術(shù)領(lǐng)域遠(yuǎn)遠(yuǎn)落后于全球領(lǐng)先品牌，卻希冀通過低廉的價(jià)格來贏得患者的認(rèn)同。從患者的角度來考慮，能夠真正意義上自購(gòu)的聽力重癥損失人士，除了價(jià)格是一個(gè)重要的衡量標(biāo)準(zhǔn)外，植入人工耳蝸之后，能夠享受到的聽覺效果，才是最為重要的衡量標(biāo)準(zhǔn)�！�